All'emendamento 1.105 (Nuova formulazione) del Relatore, capoverso Art. 1-bis, comma 1, sostituire le parole: l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) con le seguenti: l'Istituto Superiore di Sanità (ISS).

  Conseguentemente:
   a) al medesimo comma, ultimo periodo, e al comma 13, sostituire la parola: AIFA con le seguenti: l'Istituto Superiore di Sanità;
   b) al comma 5 e al comma 13 sostituire le parole: sentita l'AIFA con le seguenti: sentito l'Istituto Superiore di Sanità.