Legislatura: 17Seduta di annuncio: 192 del 18/03/2014
Primo firmatario: KYENGE CECILE
Gruppo: PARTITO DEMOCRATICO
Data firma: 14/03/2014
Elenco dei co-firmatari dell'atto Nominativo co-firmatario Gruppo Data firma TERROSI ALESSANDRA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 VERINI WALTER PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 ZANIN GIORGIO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 ALBANELLA LUISELLA PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 AMODDIO SOFIA PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 BRAY MASSIMO PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 DE MENECH ROGER PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 DELL'ARINGA CARLO PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 NARDUOLO GIULIA PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 TARTAGLIONE ASSUNTA PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 ZAMPA SANDRA PARTITO DEMOCRATICO 18/03/2014 VALENTE VALERIA PARTITO DEMOCRATICO 26/03/2014 LENZI DONATA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 AMATO MARIA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 ARGENTIN ILEANA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 BENI PAOLO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 BINI CATERINA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 BLAŽINA TAMARA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 BRAGANTINI PAOLA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 BURTONE GIOVANNI MARIO SALVINO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 CAPONE SALVATORE PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 CARNEVALI ELENA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 CASATI EZIO PRIMO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 CASELLATO FLORIANA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 D'INCECCO VITTORIA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 FONTANA CINZIA MARIA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 FOSSATI FILIPPO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 FRAGOMELI GIAN MARIO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 GELLI FEDERICO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 GRASSI GERO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 IACONO MARIA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 INCERTI ANTONELLA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 IORI VANNA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 LODOLINI EMANUELE PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 MAESTRI PATRIZIA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 MALISANI GIANNA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 MELILLI FABIO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 MIOTTO ANNA MARGHERITA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 MONTRONI DANIELE PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 MORETTO SARA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 MURER DELIA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 PATRIARCA EDOARDO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 PETITTI EMMA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 PICCIONE TERESA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 RAMPI ROBERTO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 REALACCI ERMETE PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 RUBINATO SIMONETTA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 SBROLLINI DANIELA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 SCUVERA CHIARA PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 SENALDI ANGELO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 TARANTO LUIGI PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014 TARICCO MINO PARTITO DEMOCRATICO 14/03/2014
Ministero destinatario:
- MINISTERO DELLA SALUTE
Attuale delegato a rispondere: MINISTERO DELLA SALUTE delegato in data 14/03/2014
Partecipanti allo svolgimento/discussione ILLUSTRAZIONE 28/03/2014 Resoconto KYENGE CECILE PARTITO DEMOCRATICO RISPOSTA GOVERNO 28/03/2014 Resoconto DE FILIPPO VITO SOTTOSEGRETARIO DI STATO - (SALUTE) REPLICA 28/03/2014 Resoconto BINI CATERINA PARTITO DEMOCRATICO
APPOSIZIONE NUOVE FIRME IL 26/03/2014
DISCUSSIONE IL 28/03/2014
SVOLTO IL 28/03/2014
CONCLUSO IL 28/03/2014
I sottoscritti chiedono di interpellare il Ministro della salute, per sapere – premesso che:
i principali quotidiani di stampa riportano la notizia che l'Autorità garante della concorrenza e del mercato ha condannato le aziende farmaceutiche Novartis e Roche a pagare rispettivamente una multa di 90,5 milioni di euro e 92 milioni di euro per aver alterato il mercato, con l'obiettivo di favorire la vendita del farmaco più costoso «Lucentis» rispetto a quello meno costoso «Avastin» destinato alla cura di una grave malattia degli occhi, la maculopatia;
la maculopatia è una malattia degenerativa della porzione centrale della retina (macula) che determina una perdita progressiva della visione centrale e colpisce una persona su 3 dopo i 75 anni;
le principali terapie farmacologiche per la cura delle maculopatie sono Avastin e Lucentis; mentre Lucentis, prodotto dalla Novartis, ha l'indicazione registrata per la maculopatia, un costo per confezione intorno ai 900 euro e ce ne vogliono almeno sei nel corso dell'anno, l'Avastin, prodotto dalla Roche, con indicazione per patologie oncologiche, ma largamente utilizzato fino al 2012, off-label (fuori indicazione di registrazione, cioè prescritto dal medico sotto la sua responsabilità, in quanto incluso dall'Agenzia italiana del farmaco nella lista della legge n. 648 del 1996, cosiddetta ex-legge Di Bella), ha un costo tra i 15 e gli 80 euro a confezione;
a fine ottobre 2012 è stata diffusa una nota del direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, in cui si ribadiva la natura off-label del trattamento con «Avastin intravitreale» e l'esclusione della lista di farmaci autorizzati dalla «lista 648» che ne preclude la rimborsabilità per il Sistema sanitario nazionale. Da quel momento, la sanità pubblica rimborsa solo il più costoso Lucentis per le malattie della vista con un danno stimato dall'Antitrust per il Servizio sanitario nazionale pari a 45 milioni di euro;
dopo circa 30 giorni da questa nota, è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale l'allargamento delle indicazioni per Lucentis, oltre che per la maculopatia senile, anche nell'edema maculare diabetico e nelle trombosi retiniche, concedendo a Novartis nuove fasce di mercato a scapito del Sistema sanitario nazionale;
l'azienda farmaceutica americana Genetech, controllata da Roche che produce il meno costoso farmaco Avastin, incassa alte royalty dalla concorrente Novartis per la commercializzazione del Lucentis che utilizza un principi attivo registrato dalla controllata americana della Roche. Inoltre, la Novaris partecipa per oltre il 33 per cento al capitale della Roche, condividendo, quindi, una quota degli utili;
nella maggior parte dei Paesi europei, e soprattutto negli Stati Uniti, i medici scelgono l'Avastin. Del resto, il National Eye Institute del National Institute of Health degli Usa ha pubblicato uno studio in aprile, dopo aver provato i due farmaci su 1.200 pazienti, dimostrando che Lucentis e Avastin hanno gli stessi effetti contro la degenerazione maculare;
la Società oftalmologica italiana non solo ha dimostrato e diffuso fin dal 2007 la certificazione di equivalenza sia per la sicurezza che per l'efficacia terapeutica dei farmaci Avastin e Lucentis per la cura delle maculopatie, ma ha anche stimato che colpa del cartello tra le aziende Novaris e Roche circa 100 mila pazienti non possono essere curati perché i costi non sono compatibili con i budget degli ospedali imposti dalla spending review –:
se il Ministro interpellato, in seguito al pronunciamento dell'Autorità garante della concorrenza e del mercato, non ritenga doveroso intervenire reinserendo nella lista dei farmaci off-label autorizzati dalla legge n. 648 del 1996 l'utilizzo di «Avastin uso oculistico»;
quali ulteriori misure urgenti intenda adottare in seguito alla condanna delle due aziende farmaceutiche per aver alterato il mercato, non solo per tutelare i malati ma anche gli interessi economici del Sistema sanitario nazionale;
se non ritenga opportuno assumere iniziative per prevedere una qualche forma di rimborso a tutti coloro che, dall'ottobre 2012 ad oggi, si sono visti negare i rimborsi a causa della decisione dell'Agenzia italiana del farmaco di escludere il Novartis dalla «lista 648» per l'uso off-label.
(2-00459) «Kyenge, Lenzi, Amato, Argentin, Beni, Bini, Blazina, Paola Bragantini, Burtone, Capone, Carnevali, Casati, Casellato, D'Incecco, Cinzia Maria Fontana, Fossati, Fragomeli, Gelli, Grassi, Iacono, Incerti, Iori, Lodolini, Maestri, Malisani, Melilli, Miotto, Montroni, Moretto, Murer, Patriarca, Petitti, Piccione, Rampi, Realacci, Rubinato, Sbrollini, Scuvera, Senaldi, Taranto, Taricco, Terrosi, Verini, Zanin, Albanella, Amoddio, Bray, De Menech, Dell'Aringa, Narduolo, Tartaglione, Zampa, Valeria Valente».
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