La Camera,
   premesso che:
    rimane indifferibile la necessità di garantire un efficace svolgimento dei procedimenti di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali omeopatici presenti sul mercato italiano alla data del 6 giugno 1995. Tali farmaci godono di un'autorizzazione ope legis che ne consente la permanenza sul mercato fino al 31 dicembre 2018. Dopo tale data, potranno continuare ad essere commercializzati solo se avranno ottenuto il rinnovo dell'AIC;
    la legge di stabilità 2015 (articolo 1, comma 590, legge n. 190 del 2014) fissa al 30 giugno 2017 il termine per la presentazione delle domande di rinnovo da parte delle aziende e al 31 dicembre 2018 il termine per la permanenza sul mercato. In vista del rinnovo, le aziende sono chiamate ad una serie di adempimenti assolutamente nuovi e, sotto alcuni profili, particolarmente onerosi, da cui dipende la permanenza sul mercato di molti medicinali e, quindi, la tenuta dell'intero comparto. Di qui la necessità di poter disporre di un lasso di tempo congruo rispetto alla complessità e alla rilevanza della procedura, soprattutto alla luce del fatto che molti aspetti procedi mentali e numerose questioni tecnico-operative non sono disciplinate dalla normativa vigente;
    vi è poi l'ulteriore necessità di implementare l'interlocuzione con l'Aifa per creare un meccanismo stabile di dialogo che consenta alle aziende di acquisire in tempo utile le informazioni necessarie per il regolare decorso procedimentale, dato che negli ultimi tempi non è stata riscontrata la necessaria continuità e tempestività nello scambio delle predette informazioni. A ciò si deve poi aggiungere l'incertezza applicativa che ha vissuto il comparto legata alla pendenza di un giudizio amministrativo che si è concluso solo l'estate scorsa, incertezza che ha impedito di pianificare e di intraprendere le attività strumentali all'avvio delle prescritte procedure di rinnovo,

impegna il Governo

a valutare l'opportunità di prorogare al 30 giugno 2018 la data di presentazione delle domande di rinnovo dell'AIC da parte delle aziende, e di prorogare al 31 dicembre 2019 il termine previsto per la permanenza sul mercato dei medicinali omeopatici attualmente in commercio, prevedendo inoltre, il versamento, da parte delle aziende titolari, di acconti sulle tariffe dovute in sede di rinnovo dell'AIC al fine di consentire all'Aifa di poter conseguire in anticipo una parte delle entrate connesse all'espletamento delle procedure di rinnovo, con l'indicazione che le somme versate a titolo di acconto restino nelle disponibilità dell'Aifa anche in caso di mancata presentazione della domanda di rinnovo.
9/4304/29. Rondini, Palese.