PALAGIANO. -
Al Ministro della salute.
- Per sapere - premesso che:
il Purinethol è un farmaco di fascia A (medicinali essenziali e medicinali per malattie croniche) indicato per il trattamento della leucemia acuta la cui molecola, la mercaptopurina, induce la remissione della malattia ed è indicata, in particolare, nella terapia di mantenimento delle leucemie linfoblastica e mieloide nella forma acuta;
questo farmaco è indispensabile per evitare ricadute nelle leucemie linfatiche, specie in ambito pediatrico, e non ha sostituti equipollenti;
la leucemia è il tumore più diffuso dell'età infantile, rappresentando il 33 per cento delle neoplasie infantili. Ogni anno, in Italia, si ammalano circa 5 bambini ogni 100.000 abitanti;
come si evince da una comunicazione ufficiale dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) vi è una carenza sul mercato italiano di Purinethol e tale carenza è dovuta alla sospensione, avvenuta nel dicembre del 2011, della società Laboratories Genopharm Sas, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del suddetto medicinale, da parte dell'autorità regolatoria francese (AFFSAPS);
al momento non è possibile prevedere la durata di tale carenza tanto che la stessa AIFA ha predisposto la possibilità di far acquistare tale farmaco, previo rilascio del nulla osta all'importazione del medicinale, alle strutture sanitarie che ne facciano richiesta ai sensi del decreto ministeriale 11 maggio 2001;
la GlaxoSmithKline, casa produttrice del medicinale, ha dichiarato di aver ceduto i diritti di commercializzazione del Purinethol sin dal 2009 all'azienda farmaceutica Aspen, cui spetterebbe, sempre secondo la Glaxo, «garantire produzione e commercializzazione del farmaco su tutti i territori compresa l'Italia dove ha chiesto in via temporanea a GskItalia, di continuare la distribuzione delle sole scorte residue esistenti a magazzino»;
ogni anno si ammalano di tumore 1.400-1.500 bambini e l'80 per cento guarisce. Otto su dieci riescono a vivere anche grazie alle cure di Purinethol -:
quali iniziative urgenti il Ministro intenda assumere affinché l'importazione del Purinethol avvenga in tempi rapidi, tali che tutti coloro che necessitano di questo farmaco possano continuare ad assumerlo con la necessaria continuità. (5-06987)