ATTI DEL GOVERNO
Mercoledì 6 luglio 2022. — Presidenza della vicepresidente Michela ROSTAN. – Interviene il sottosegretario di Stato per la salute, Andrea Costa.
La seduta comincia alle 16.10.
Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni.
Atto n. 384.
(Seguito dell'esame e conclusione – Parere favorevole con osservazioni).
La Commissione prosegue l'esame dello schema di decreto legislativo, rinviato, da ultimo, nella seduta del 28 giugno 2022.
Michela ROSTAN, presidente, ricorda che nella seduta del 28 giugno scorso ha dato conto della disponibilità del Governo ad attendere che la Commissione esprima il parere di competenza sull'atto in esame entro questa settimana.
Ricorda altresì che è stata trasmessa, per le vie brevi, a tutti i gruppi la proposta Pag. 107di parere elaborata dalla relatrice, deputata Ianaro, sull'atto in oggetto.
Dà, quindi, la parola alla relatrice per l'illustrazione della proposta di parere.
Angela IANARO (PD), relatrice, illustra una proposta di parere favorevole con osservazioni (vedi allegato 1).
Nessuno chiedendo di intervenire, la Commissione approva la proposta di parere della relatrice.
Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente.
Atto n. 385.
(Seguito dell'esame e conclusione – Parere favorevole con osservazioni).
La Commissione prosegue l'esame dello schema di decreto legislativo, rinviato, da ultimo, nella seduta del 28 giugno 2022.
Michela ROSTAN, presidente, ricorda che nella seduta del 28 giugno scorso ha dato conto della disponibilità del Governo ad attendere che la Commissione esprima il parere di competenza sull'atto in esame entro questa settimana.
Ricorda altresì che è stata trasmessa, per le vie brevi, a tutti i gruppi la proposta di parere elaborata dalla relatrice, deputata Ianaro, sull'atto in oggetto.
Dà, quindi, la parola alla relatrice per l'illustrazione della proposta di parere.
Angela IANARO (PD), relatrice, illustra una proposta di parere favorevole con osservazioni (vedi allegato 2).
Nessuno chiedendo di intervenire, la Commissione approva la proposta di parere della relatrice.
La seduta termina alle 16.25.