ALLEGATO 1

Disposizioni in materia di accertamenti diagnostici neonatali obbligatori per la prevenzione e la cura delle malattie metaboliche ereditarie. C. 3504, approvata dalla 12^a Commissione permanente del Senato, e C. 94 Binetti.

EMENDAMENTI E ARTICOLI AGGIUNTIVI

ART. 1.

  Al comma 1, apportare le seguenti modifiche:
  a) sostituire le parole: «di accertamenti diagnostici» con le seguenti: «degli screening neonatali»;
  b) sostituire le parole da: «neonati fino alla fine del periodo,» con le seguenti: «nati da parti effettuati in strutture ospedaliere e a domicilio per consentire diagnosi precoci e un tempestivo trattamento».
1. 1. Amato, Miotto.

ART. 2.

  Al comma 1 dopo le parole: accertamenti diagnostici inserire le seguenti: nell'ambito degli screening neonatali.
2. 2. Amato, Miotto.

  Al comma 1 alla fine del periodo, dopo le parole: anche di tipo dietetico, aggiungere il seguente periodo: Nel caso in cui non vi siano risorse economiche sufficienti, hanno precedenza gli screening neonatali riferiti a quelle patologie metaboliche rispetto alle quali vi è una cura efficace e a quelle che richiedono necessità di intervento immediato alla nascita perché a rischio di morte.
2. 1. D'Incecco.

ART. 3.

  Al comma 2, lettera c) dopo le parole: delle associazioni aggiungere le seguenti: dotate di direttore scientifico.
3. 1. Amato, Miotto.

  Al comma 4, sostituire la lettera c) con la seguente:
  c) individuare standard comuni per la realizzazione degli screening neonatali.
3. 2. Amato, Miotto.

  Al comma 4 sostituire la lettera f) con la seguente:
  f) stabilire per le finalità di cui alle lettere a) e d), le modalità di raccolta dei campioni di sangue presso i centri di riferimento regionale per il rispetto dei tempi consegna entro ventiquattro ore.
3. 3. Amato, Miotto.

  Dopo l'articolo 3, aggiungere il seguente:

Art. 3-bis.
(Promozione e formazione in tema di malattie metaboliche ereditarie e screening neonatali).

  1. Il Ministero della salute, in collaborazione con il Centro di coordinamento di Pag. 153cui all'articolo 3, attua iniziative mirate e campagne di informazione e sensibilizzazione sulla prevenzione delle malattie metaboliche ereditarie e sui relativi accertamenti diagnostici di cui alla presente legge, nonché idonei programmi di formazione e di aggiornamento professionale, con particolare riguardo ai medici di medicina generale, ai pediatri di libera scelta e ai medici ginecologi.
3. 01. Nicchi, Gregori.

ART. 6.

  Apportare le seguenti modifiche:
  a) al comma 1, sostituire le parole: «31 dicembre 2015 con le seguenti: entro sessanta giorni dall'entrata in vigore della presente legge»;
  b) al comma 2, sostituire le parole: «all'articolo 5, comma 1, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189» con le seguenti: «all'articolo 1, comma 554 della legge 28 dicembre 2015, n. 208».
6. 5. Miotto.

  Al comma 1, sostituire le parole: 31 dicembre 2015 con le seguenti: 31 dicembre 2016.
6. 2. Silvia Giordano, Lorefice, Baroni, Colonnese, Mantero, Di Vita, Dall'Osso.

  Al comma 2, sostituire le parole da: all'articolo 5 fino a: 8 novembre 2012, n. 189 con le seguenti: all'articolo 1, comma 554 della legge n. 208 del 28 dicembre 2015.

  Conseguentemente, al comma 3, sostituire le parole da: all'articolo 5 fino a: 8 novembre 2012, n. 189 con le seguenti: all'articolo 1, comma 554, della legge 28 dicembre 2015, n. 208.
6. 3. Baroni, Colonnese, Mantero, Silvia Giordano, Lorefice, Di Vita, Dall'Osso.

  Dopo il comma 3, aggiungere il seguente:
  3-bis. Il Ministro della salute provvede ad aggiornare i LEA di cui al comma 1 ogni due anni, comunque qualora siano individuate altre forme di malattie metaboliche ereditarie alle quali estendere l'indagine diagnostica obbligatoria neonatale. L'aggiornamento di cui al precedente periodo, tiene anche conto dei risultati positivi di programmi sperimentali e delle evidenze scientifiche di altri Paesi.
6. 1. Nicchi, Gregori.

ALLEGATO 2

Disposizioni in materia di accertamenti diagnostici neonatali obbligatori per la prevenzione e la cura delle malattie metaboliche ereditarie. C. 3504, approvata dalla 12^a Commissione permanente del Senato, e C. 94 Binetti.

EMENDAMENTI APPROVATI

ART. 1.

  Al comma 1, apportare le seguenti modifiche:
  a) sostituire le parole: «di accertamenti diagnostici» con le seguenti: «degli screening neonatali»;
  b) sostituire le parole da: «neonati fino alla fine del periodo,» con le seguenti: «nati da parti effettuati in strutture ospedaliere o a domicilio per consentire diagnosi precoci e un tempestivo trattamento».
1. 1. (Nuova formulazione) Amato, Miotto.

ART. 2.

  Al comma 1 dopo le parole: accertamenti diagnostici inserire le seguenti: nell'ambito degli screening neonatali.
2. 2. Amato, Miotto.

ART. 3.

  Al comma 4, sostituire la lettera c) con la seguente:
  c) individuare standard comuni per la realizzazione degli screening neonatali.
3. 2. Amato, Miotto.

  Al comma 4 sostituire la lettera f) con la seguente:
  f) stabilire, per le finalità di cui alle lettere a) e d), le modalità di raccolta dei campioni di sangue da inviare ai centri di riferimento regionali entro ventiquattro ore dalla raccolta.
3. 3. (Nuova formulazione) Amato, Miotto.

ART. 6.

  Apportare le seguenti modifiche:
  a) al comma 1, sostituire le parole: «31 dicembre 2015» con le seguenti: «entro sessanta giorni dall'entrata in vigore della presente legge»;
  b) al comma 2, sostituire le parole: «all'articolo 5, comma 1, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189» con le seguenti: «all'articolo 1, comma 554, della legge 28 dicembre 2015, n. 208».
6. 5. Miotto.

  Al comma 3, sostituire le parole da: all'articolo 5 fino a: 8 novembre 2012, n. 189 con le seguenti: all'articolo 1, comma 554, della legge 28 dicembre 2015, n. 208.
6. 3. (Nuova formulazione) Baroni, Colonnese, Mantero, Silvia Giordano, Lorefice, Di Vita, Dall'Osso.