GEMMATO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   è stato recentemente pubblicato sulla rivista scientifica internazionale peer-reviewed «Vaccines» l'articolo scientifico dal titolo: «Simultaneous CD8 ⁺ T-Cell Immune Response against SARS-Cov-2 S, M, and N Induced by Endogenously Engineered Extracellular Vesicles in Both Spleen and Lungs». Gli autori fanno parte del Centro nazionale per la salute globale presso l'Istituto superiore di sanità (Iss);

   nell'articolo pare si descrivano esperimenti condotti su modelli animali che hanno dimostrato la immunogenicità di un vaccino originale anti-Sars-CoV-2> basato su una tecnologia innovativa creata e sviluppata presso il predetto Centro;

   detto vaccino sembrerebbe basarsi su un principio diverso ed originale rispetto agli altri in uso o correntemente allo studio, ovverosia l'attivazione dell'immunità indotta dai linfociti CD8 T;

   in base a dati consolidati di letteratura, il disegno di tale vaccino avrebbe la potenzialità di bloccare qualsiasi variante del virus Sars-Cov-2 che si possa generare nel tempo. Questo perché il vaccino dell'Istituto superiore di sanità si basa sull'immunità cellulare CD8 T verso quattro antigeni interi e, quindi, anche molto numerose mutazioni del virus potrebbero avere al più solo una marginale influenza sulla risposta al vaccino;

   in base a dati consolidati di letteratura, l'immunità generata da questo vaccino potrebbe perdurare fino a 17 anni dall'ultimo inoculo;

   detto vaccino si baserebbe sull'inoculo di semplici e corte molecole di Dna il cui costo industriale sembrerebbe essere molto contenuto e pare possa essere conservato a temperatura ambiente per un tempo indefinito;

   è interesse della comunità ottenere nuove, sicure ed efficaci vie alternative per la prevenzione dell'infezione da Sars-Cov-2 e delle connesse forme gravi della malattia da COVID-19;

   come verificabile nei database di Epo e Ministero dello sviluppo economico, l'Istituto superiore di sanità sembrerebbe essere titolare di brevetti connessi alla tecnologia alla base di questa innovativa strategia vaccinale;

   data la gravità della malattia da COVID-19, è tuttora necessario combattere la diffusione virale attraverso cambiamenti comportamentali e interventi di natura sociale e medica. Tra questi ultimi, grandi sforzi sono stati prodotti per la produzione di vaccini da somministrare su larga scala. Tutte le attuali strategie vaccinali sono state mirate all'induzione di anticorpi neutralizzanti contro la proteina spike del virus attraverso tecnologie basate su Rna messaggero, vettori adenovirali, proteine ricombinanti o particelle virali inattivate;

   oltre alla sicurezza, sia l'efficacia che la durata della risposta immunitaria devono essere considerati nella valutazione complessiva degli attuali vaccini. I correlati immunologici di protezione da Sars-Cov-2 (ovverosia, i parametri immunologici correlanti la protezione dall'infezione) sono ancora sconosciuti. Purtroppo, i tempi molto ristretti di osservazione non hanno consentito una valutazione a lungo termine della risposta immunitaria indotta dagli attuali vaccini;

   inoltre, nuove varianti di virus stanno emergendo in tutto il mondo. I vaccini attuali sono basati sulla sequenza della proteina S del virus isolato inizialmente a Wuhan. I risultati di studi recenti indicano che gli attuali vaccini neutralizzano male sia la variante brasiliana che quella sudafricana. Anche a causa della vaccinazione di massa in atto, la rapida comparsa di mutazioni non è sorprendente. La riprogettazione degli attuali vaccini sulla base di nuove sequenze può comportare un elemento di pressione selettiva con generazione di nuove varianti in grado di eludere gli anticorpi vaccinali. Al contrario, una strategia per un vaccino universale che includa un componente che induca un'immunità efficace delle cellule T CD8, come quello sviluppato dall'Iss, potrebbe rompere questo pericoloso circolo vizioso –:

   se i fatti esposti in premessa corrispondano al vero e, in caso affermativo:

    a) quali siano le motivazioni sottese al mancato avvio verso la sperimentazione clinica del vaccino descritto in premessa;

    b) se intenda adottare iniziative normative di competenza volte a destinare adeguate risorse per la sperimentazione clinica di codesto vaccino.
(5-05830)