Legislatura: 17Seduta di annuncio: 866 del 09/10/2017
Primo firmatario: BINETTI PAOLA
Gruppo: MISTO-UDC-IDEA
Data firma: 09/10/2017
Elenco dei co-firmatari dell'atto Nominativo co-firmatario Gruppo Data firma BUTTIGLIONE ROCCO MISTO-UDC-IDEA 09/10/2017 CERA ANGELO MISTO-UDC-IDEA 09/10/2017 DE MITA GIUSEPPE MISTO-UDC-IDEA 09/10/2017
Commissione: XII COMMISSIONE (AFFARI SOCIALI)
Ministero destinatario:
- MINISTERO DELLA SALUTE
Attuale delegato a rispondere: MINISTERO DELLA SALUTE delegato in data 09/10/2017
MODIFICATO PER COMMISSIONE ASSEGNATARIA IL 09/10/2017
ATTO MODIFICATO IL 12/10/2017
BINETTI, BUTTIGLIONE, CERA e DE MITA. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:
in data 19 settembre 2017 la questione della mancata disponibilità del farmaco Creon, dispensabile per i pazienti di fibrosi cistica, è stato affrontato in un'interpellanza urgente della prima firmataria del presente atto (n. 2-01933), a cui il sottosegretario Faraone ha dato la seguente risposta rassicurante: «La società titolare di autorizzazione di immissione in commercio del farmaco in questione ha fornito all'AIFA ampie rassicurazioni al riguardo, impegnandosi ad adottare tutte le misure ritenute necessarie per la definizione del problema entro il corrente mese di settembre»;
successivamente allo svolgimento dell'interpellanza, l'agenzia Aifa ha risposto alla dottoressa Gianna Puppo, presidente della Associazione fibrosi cistica termini seguenti: «relativamente al farmaco CREON l'azienda Mylan ci ha comunicato che le attuali scorte di Creon 25.000 UI copriranno il fabbisogno fino all'8/10; il prodotto sarà in carenza dal 9/10 fino al 2/11. A partire dal 3/11 il prodotto sarà disponibile fino a fine 2017. (...) Infine, la Mylan ha comunicato l'intenzione di presentare una richiesta di importazione dalla Repubblica Ceca di 4000 confezioni (totale 200.000 capsule) del dosaggio da 25.000 UI»;
è facile comprendere lo sconforto delle famiglie davanti ad una tale risposta;
a questo punto la prima firmataria del presente atto ha ritenuto necessario fare un comunicato stampa che l'Agenzia Dire ha ripreso e rilanciato; in tale comunicato è stato segnalato che la scomparsa del Creon nelle farmacie è un insopportabile sopruso ai danni dei pazienti affetti da fibrosi cistica. È duro il destino delle malattie rare, per mille ragioni diverse: la rarità e la difficoltà dei medici di trattare adeguatamente le malattie rare. Per questo sono sorti centri specializzati di sicura eccellenza, quello che appare realmente sorprendente è che neppure tutte le case farmaceutiche siano in grado di trattare con il dovuto rispetto e l'indispensabile professionalità i malati rari. L'assenza del farmaco è stata giustificata dalla Mylan, casa produttrice, con le difficoltà insorte per un cambio del sistema informatico. L'Aifa, sollecitata dalla associazione della fibrosi cistica, il 2 agosto ha risposto sostenendo che il prodotto era comunque disponibile presso il loro magazzino come detto, il sottosegretario Faraone, a sua volta, aveva dato ampie rassicurazioni al riguardo, ma così non è stato;
è stata immediata la reazione dell'ufficio stampa e della comunicazione dell'Aifa: «In merito alle notizie riportate dagli organi di informazione sulla disponibilità del farmaco CREON, l'AIFA precisa di essere in contatto costante, sia con azienda produttrice (Mylan) che con la Lega Italiana Fibrosi Cistica. In particolare AIFA ha già ricevuto da parte dell'azienda Mylan la richiesta di importazione dalla Repubblica Ceca di 4.000 confezioni (pari a un totale di 200.000 capsule) del dosaggio da 25.000 UI. Infine AIFA sottolinea che non sussiste alcuna carenza per il dosaggio da 10.000 UI»;
l'Aifa tace, però, sulla irreperibilità del farmaco a dosaggio 25.000 UIC, il più usato tra i pazienti;
è evidente come sussistano vistose contraddizioni tra quanto affermato in Aula dal sottosegretario Faraone e la risposta data dall'Aifa alla presidente della Associazione Fibrosi cistica. I fatti sono contenuti nella lettera che la stessa ha inviato alla presidente della stessa Aifa ha inviato alla presidente della Lega Fibrosi cistica e di cui si sottolinea questa particolare affermazione: «Il prodotto sarà in carenza dal 9/10 fino al 2/11. A partire dal 3/11 il prodotto sarà disponibile fino a fine 2017». Nulla si dice in merito al prossimo anno –:
quale sia l'effettivo stato delle cose in merito al farmaco Creon e alla sua reperibilità concreta anche durante il mese di ottobre 2017 e successivamente nell'anno 2018.
(5-12407)
EUROVOC (Classificazione automatica provvisoria, in attesa di revisione):prodotto farmaceutico
malattia congenita
importazione comunitaria