GRILLO, BARONI, DI VITA, SILVIA GIORDANO, LOREFICE e MANTERO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:
   la Banca del sangue cordonale di Sciacca (di seguito BSCS) dell'azienda sanitaria provinciale di Agrigento è l'unica struttura della regione siciliana destinata alla raccolta delle unità di sangue cordonale donate in modo volontario, anonimo e gratuito per l'impiego nel trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (CSE) come fonte alternativa al midollo osseo per i pazienti in età adulta e pediatrica che mancano di donatori HLA compatibili nell'ambito familiare;
   la BSCS in questi ultimi tre anni ha realizzato un percorso di adeguamento strutturale, tecnologico e organizzativo alle normative e ai più recenti standard nazionali e internazionali. Sono state acquisite le seguenti certificazioni: UNI EN ISO 9001:2008 relativamente al campo applicativo «Gestione della banca del sangue cordonale: erogazione del servizio di preparazione e disponibilità delle cellule staminali emopoietiche (CSE) per le attività di trapianto»; dal 2014 OHSAS 18001:2007, per quanto riguarda il sistema di «Gestione della sicurezza»; dal 2014 UNI EN ISO 9001:2008, relativamente al campo applicativo «Manutenzione e assistenza tecnica sugli impianti destinati alla gestione di banche criogeniche»;
   la BSCS è parte integrante della Rete nazionale italiana delle banche di sangue cordonale (ITCBN) che, istituita con decreto del Ministero della salute del 18 novembre 2009, risulta composta da 19 banche ubicate in 13 regioni italiane partecipanti attivamente alla composizione dell'inventario nazionale;
   tutte le attività di richiesta e di cessione ai centri trapianto sono mediate dallo sportello unico del registro italiano dei donatori di midollo osseo (IBMDR – Italian Bone Marrow Donor Registry);
   in data 2 febbraio 2015, Prot. MTDIR n. 23/15, l'Azienda sanitaria provinciale di Agrigento comunica che: «che l'area di stoccaggio della banca del sangue cordonale di Sciacca (BSCS) è conforme a quanto stabilito nelle “Linee guida per la sala criobiologica di un Istituto dei Tessuti” emesse dal centro nazionale trapianti in data 6 novembre 2014 riguardo la garanzia della sicurezza dei lavoratori addetti, del materiale conservato e dei dati clinici, biologici e di identificazione/tracciabilità»;
   gli ispettori del Centro nazionale sangue e del Centro regionale trapianti, insieme ai corrispettivi regionali hanno ispezionato la Banca del sangue cordonale quattro volte (nel 2008, 2012, 2013 e 2015) senza mai riscontrare criticità tali da interrompere l'attività di raccolta, processazione e stoccaggio delle unità di sangue cordonale;
   in data 7 agosto 2015 dall'azienda sanitaria provinciale di Agrigento è stato inviato all'Istituto superiore di sanità il resoconto definitivo in relazione ad alcune dichiarazioni di non conformità, comunicate con nota CNT 2251 e CNS 1134 del 23 giugno 2015, riguardo all'accesso ispettivo del 15 maggio 2015;
   la definizione di quest'ultimo passaggio è necessario per inserire nel sistema gestionale dell'IBMDR più di 200 unità di sangue cordonale di «elevata qualità», idonee, caratterizzate in maniera completa, con alta cellularità e con approfondimenti che le rendono ancor più funzionali alla buona riuscita del trapianto e alla cura dei pazienti (ad esempio valutazione del HLA locus C, HTLV I/II) in modo da renderle disponibili per il trapianto di pazienti con leucemia le unità di sangue cordonale idonee raccolte dalla BSCS;
   tra gli obiettivi prioritari del BSCS vi è quello di garantire la volontà delle donatrici siciliane di aiutare i pazienti affetti da leucemia e permettere nella migliore delle maniere l'erogazione del LEA, ai sensi dell'articolo 5, comma 12, della legge 21 ottobre 2005, n. 219 –:
   quali siano le iniziative per le parti di competenza, che intende intraprendere per rendere, nel più breve tempo possibile, pienamente operativa la Banca del sangue cordonale di Sciacca. (5-06285)