In merito alla questione segnalata nell'interrogazione parlamentare in esame, si precisa che l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con la determinazione n. 212/2014 del 6 marzo 2014, ha riclassificato in fascia C alcuni medicinali, come prescritto dall'articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nonché dall'articolo 11, comma 1, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189.
  Quest'ultimo dispone che l'AIFA provveda ad una revisione straordinaria del Prontuario Farmaceutico per la collocazione dei farmaci terapeuticamente superati nella fascia C.
  Il Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN) è lo strumento predisposto per gli operatori del settore al fine di favorire una prescrizione e una dispensazione informata del farmaco.
  In effetti, tale strumento comprende tutte le informazioni essenziali sulle specialità medicinali che possono essere prescritte a carico del Servizio Sanitario Nazionale e raccoglie tutti i provvedimenti riguardanti l'introduzione e la rimborsabilità dei nuovi medicinali.
  Tale dettato normativo è stato recepito dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia che, rispettivamente nelle riunioni straordinarie del 20 giugno 2013 e del 27 settembre 2013, ha provveduto a stilare, sulla base dei criteri proposti dagli esperti dei Comitati Consultivi e adottati nel lavoro di revisione, un elenco di farmaci trasmesso a Farmindustria, Assogenerici, nonché ai principali «stakeholder» coinvolti nell'utilizzazione finale del nuovo PFN, e ad alcune Associazioni/Federazioni in rappresentanza dei cittadini/pazienti, nonché ai Medici di Medicina Generale, ai Pediatri, alle Federazioni delle Società Scientifiche, agli Specialisti, a Federfarma, alla Federazione Ordini Farmacisti Italiani, a Farmindustria e Assogenerici, ai rappresentanti delle Regioni e delle Province Autonome, ai rappresentanti del Ministero della salute, del Ministero dell'economia e delle finanze e del Ministero dello sviluppo economico.
  Tale decisione è stata adottata e approvata dalla CTS e pubblicata nel sito istituzionale dell'AIFA, così come di seguito riportata: «Come previsto dalla normativa vigente (decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito con legge 8 novembre 2012, n. 189) l'Agenzia ha provveduto, su mandato della CTS e con l'ausilio dei Comitati Consultivi, alla revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale. La CTS nella seduta straordinaria del 20 giugno, che conclude la fase istruttoria della suddetta revisione, ha deciso di utilizzare immediatamente in questa prima fase di revisione tre criteri guida:
   1) Individuazione, all'interno di ciascuna classificazione Anatomica, Terapeutica, Chimica, dei principi attivi omogenei per patologia, classificandoli in base a criteri di evidenza (efficacia, sicurezza) sulla base dei dati di studi clinici, metanalisi, revisioni e linee guida.
   2) Ricognizione, per le diverse patologie, dei farmaci ritenuti terapeuticamente superati sulla base della comparazione dei profili beneficio/rischio;
   3) Verifica dei casi in cui tutte le indicazioni di un farmaco siano ritenute obsolete/non supportate dalle evidenze disponibili al fine di escluderle dalla rimborsabilità.

  La CTS al fine di garantire il rispetto del diritto al contraddittorio dei titolari di interessi diretti, stabilisce che le decisioni assunte saranno comunicate a Farmindustria e Assogenerici. Inoltre, per evitare che il consistente lavoro svolto in questi mesi venga successivamente frammentato e ridiscusso a livello regionale, la CTS decide di convocare i rappresentanti delle Regioni e delle Province Autonome allo scopo di avviare il Tavolo di confronto così come previsto dalla normativa vigente, con l'obiettivo di rendere omogeneo a livello nazionale l'accesso alle cure. Sulla base dei tre criteri sopra individuati, la CTS decide, inoltre, di convocare una riunione collegiale informativa con i principali stakeholder coinvolti nell'utilizzazione finale del nuovo PFN».
  La riclassificazione dei farmaci in fascia C è stata effettuata sulla base di una rivalutazione del ruolo del farmaco, del rapporto costo-beneficio e del rischio-beneficio, della presenza di efficaci alternative terapeutiche rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, in quanto gli stessi farmaci, in applicazione dei citati parametri, risultavano per lo più obsoleti.
  Da ultimo, si precisa che i farmaci antiparkinson a base di cabergolina sono rimasti in fascia A di rimborsabilità, come si evince dal decreto AIFA del 17 aprile 2014 di rettifica della determinazione n. 212 del 2014.