CECCONI, BARONI, DALL'OSSO, DI VITA, SILVIA GIORDANO, GRILLO, LOREFICE e MANTERO. — Al Ministro della salute . — Per sapere – premesso che:
   dalla letteratura scientifica unanime emerge con chiarezza che la diffusione e l'uso di farmaci contraffatti o falsificati determinano rischi di assoluta gravità per la salute dei pazienti in relazione alla dose terapeutica del principio attivo anche in relazioni agli eccipienti;
   detti fenomeni assumono una gravità ulteriore quando si tratta di contraffazione e/o falsificazione di farmaci destinati al lattante e in genere all'infanzia;
   in data 19 giugno 2013 si è appreso dagli organi d'informazione che tre dirigenti della casa farmaceutica nazionale Geymonat, sono stati arrestati dai carabinieri del Nas di Latina con l'accusa di aver contraffatto il medicinale Ozopulmin, utilizzato per la cura di affezioni respiratorie di bambini e lattanti;
   i tre dirigenti della casa farmaceutica Geymonat avrebbero messo in commercio il farmaco contro la tosse Ozopulmin sostituendo il principio attivo con un altro inefficace e capace di simularne la presenza durante i controlli;
   nelle case degli italiani ci sarebbero ancora 9500 confezioni di Ozopulmin e i carabinieri dei Nas hanno lanciato un appello affinché chi ne ha le porti immediatamente ai Nas o alle farmacie per il ritiro;
   non è stata ancora recepita la direttiva 2011/62/UE del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per l'uso umano, al fine di impedire l'ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale, malgrado ci sia stata una comunicazione ufficiale da parte dell'Unione europea dell'apertura di una procedura di infrazione –:
   come si sia procedendo per monitorare lo stato di salute dei bambini che hanno usato il farmaco in questione;
   quali iniziative intenda intraprendere per garantire che in Italia non circolino altri farmaci destinati all'uso umano come quelli oggetto dell'attuale sequestro del NAS, e se non ritenga possa esistere accanto a un mercato ufficiale anche un mercato «grigio» con il coinvolgimento di imprese farmaceutiche ovvero di dirigenti truffaldini di case farmaceutiche;
   se non sia il caso di assumere iniziative per recepire con urgenza la direttiva 2011/65/UE in materia di un maggior rigore sui farmaci falsificati. (5-00406)