MIOTTO. — Al Ministro della salute . — Per sapere – premesso che:
   i pazienti affetti dal rene policistico, una patologia che conduce alla insufficienza renale, da maggio 2015 hanno a disposizione un nuovo farmaco il Tolvaptan che l'Agenzia italiana del farmaco ha inserito in fascia C, rendendolo accessibile solo a chi può permetterselo, visto il costo elevatissimo, stimato in circa 20.000 euro annuo;
   alcune associazioni di malati hanno promosso una petizione per ottenere la riclassificazione del farmaco, come peraltro hanno da tempo già deciso i più importanti Paesi europei;
   inoltre, su iniziativa dell'azienda produttrice, nel dicembre 2016 il Tar del Lazio ha accolto il ricorso contro l'inserimento in fascia C del predetto farmaco, ma non risultano assunte le decisioni necessarie per consentire l'accesso alla terapia con onere a carico del sistema sanitario nazionale, nonostante il direttore dell'Agenzia italiana del farmaco nel marzo 2017 stesso abbia dichiarato che a fronte di dati certi sull'efficacia, l'Agenzia italiana del farmaco rivedrà la propria posizione –:
   se e quando saranno concluse le verifiche al fine di riclassificare il farmaco Tolvaptan e consentire l'accesso alla terapia con onere a carico del sistema sanitario nazionale da parte delle persone affette da rene policistico. (4-17627)