ATTO CAMERA

INTERROGAZIONE A RISPOSTA SCRITTA 4/06436

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Dati di presentazione dell'atto
Legislatura: 17
Seduta di annuncio: 311 del 16/10/2014
Firmatari
Primo firmatario: VARGIU PIERPAOLO
Gruppo: SCELTA CIVICA PER L'ITALIA
Data firma: 16/10/2014


Destinatari
Ministero destinatario:
  • MINISTERO DELLA SALUTE
Attuale delegato a rispondere: MINISTERO DELLA SALUTE delegato in data 16/10/2014
Stato iter:
IN CORSO
Atto Camera

Interrogazione a risposta scritta 4-06436
presentato da
VARGIU Pierpaolo
testo di
Giovedì 16 ottobre 2014, seduta n. 311

   VARGIU. — Al Ministro della salute . — Per sapere – premesso che:
   da alcune settimane, numerosi pazienti affetti da tumore della vescica in corso di terapia con BCG – farmaco oncologico del tipo ONCOTICE lamentano l'esaurimento delle scorte del medicinale in alcune aziende ospedaliere del territorio nazionale;
   lo stock out è particolarmente gravoso nelle aziende ospedaliere della capitale (azienda ospedaliera San Filippo Neri, azienda ospedaliera Sand'Andrea, C.T.O. Andrea Alesini) che ne hanno sospeso la somministrazione, con possibili, drammatiche conseguenze per i pazienti sotto trattamento;
   il medicinale ONCOTICE è attualmente prodotto solo dall'azienda farmaceutica MSD Merk Sharp & Dohme che, pur avendo incrementato del cento per cento l'offerta produttiva, non riesce a soddisfare la richiesta domestica. La carenza sul mercato italiano del farmaco è infatti determinata da svariati fattori, tra i quali l'irreperibilità del principio attivo e le sfavorevoli condizioni di mercato della produzione del medicinale;
   sembra che, entro la prima metà di ottobre 2014, dovrebbe essere immessa sul mercato una nuova fornitura del medicinale, ma che si tratterebbe di una partita di soli 2.600 flaconi di ONCOTICE, insufficiente a coprire l'intera domanda domestica;
   la produzione del farmaco è stata peraltro appena riavviata, per cui è forte il rischio di un nuovo intervallo di carenza assoluta del prodotto sul mercato italiano;
   l'AIFA ha predisposto una procedura di monitoraggio delle carenze del farmaco con lo scopo di ridurne al minimo i tempi tecnici, di assicurarne la reperibilità e di ripristinarne il regolare approvvigionamento. A tal fine, l'11 settembre 2014, ha autorizzato la casa farmaceutica produttrice sopra menzionata ad importare il medicinale ONCOTICE in confezionamento inglese;
   per ovviare alla difficoltà del ritardo nella distribuzione del farmaco oncologico, l'ufficio qualità dei prodotti AIFA ha inoltre deciso tempestivamente di rilasciare alle singole strutture sanitarie richiedenti il nulla osta all'importazione del medicinale dall'estero, secondo le modalità previste dal decreto del Ministero della salute 11 maggio 2001;
   pur apprezzando l'efficace lavoro svolto sinora dall'AIFA relativamente al farmaco ONCOTICE, si rileva come analoghe situazioni tenderebbero a presentarsi anche per altri farmaci di importante rilievo terapeutico che, per alterne situazioni di mercato, rischiano di non essere disponibili per le esigenze consolidate del consumo italiano;
   nel caso di ONCOTICE sembrerebbe inoltre che nei magazzini farmaceutici di diversi ospedali italiani siano stoccate provviste di tale farmaco che, pur non essendo immediatamente necessarie per le attività di istituto dei presidi ospedalieri che li detengono per assenza del network di condivisione delle informazioni, non possono essere indirizzate altrove per coprire la domanda;
   l'attivazione di un sistema di messa in rete delle informazioni sulle scorte dei magazzini farmaceutici delle strutture pubbliche italiane potrebbe contribuire proprio a consentire la pronta disponibilità dei farmaci in situazione di eccezionale carenza di disponibilità;
   l'interruzione delle cure specifiche, in pazienti con importanti patologie neoplastiche, rischia comunque di avere conseguenze molto gravi sul decorso della malattia –:
   quali iniziative urgenti intenda adottare, per quanto di propria competenza e attraverso l'AIFA, al fine di rendere immediatamente e costantemente disponibile il medicinale denominato BCG, terapia oncologica del tipo ONCOTICE, per tutte le aziende ospedaliere del territorio nazionale;
   se non ritenga opportuno ed urgente istituire un magazzino nazionale virtuale del farmaco che possa monitorare costantemente le scorte di medicinali «salva-vita» nelle aziende ospedaliere, impedendo che si ripetano in futuro difficoltà simili a quelle nell'approvvigionamento del medicinale BCG. (4-06436)

Classificazione EUROVOC:
EUROVOC (Classificazione automatica provvisoria, in attesa di revisione):

prodotto farmaceutico

istituto ospedaliero

medicinale