ALLEGATO 1

Schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016 recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali. Atto n. 506.

PROPOSTA DI PARERE DELLA RELATRICE

  La XII Commissione (Affari sociali),
   esaminato lo schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali (Atto n. 506);
   preso atto del parere favorevole espresso sullo schema in oggetto dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano nella seduta del 31 gennaio 2018;
   espresso apprezzamento per il fatto che, a seguito del recepimento della suddetta direttiva nel nostro ordinamento, i processi trasfusionali saranno resi conformi, oltre che alle norme e alle specifiche comunitarie applicabili al sistema di qualità e alle linee direttrici di buone prassi (GPGs), anche ai pertinenti requisiti relativi al Codice comunitario dei medicinali,
  esprime

PARERE FAVOREVOLE.

ALLEGATO 2

Schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissone del 25 luglio 2016 recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali. Atto n. 506.

PARERE APPROVATO DALLA COMMISSIONE

  La XII Commissione (Affari sociali),
   esaminato lo schema di decreto legislativo di attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali (Atto n. 506);
   preso atto del parere favorevole espresso sullo schema in oggetto dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano nella seduta del 31 gennaio 2018;
   espresso apprezzamento per il fatto che, a seguito del recepimento della suddetta direttiva nel nostro ordinamento, i processi trasfusionali saranno resi conformi, oltre che alle norme e alle specifiche comunitarie applicabili al sistema di qualità e alle linee direttrici di buone prassi (GPGs), anche ai pertinenti requisiti relativi al Codice comunitario dei medicinali;
   rilevata la necessità di una celere attuazione della direttiva in oggetto al fine di scongiurare eventuali procedure di infrazione comunitaria,
  esprime

PARERE FAVOREVOLE.