Risposta. - La legge 24 dicembre 2007, n. 244, all'articolo 2, comma 363, ha riconosciuto ai soggetti affetti da sindrome da talidomide, determinata dalla somministrazione dell'omonimo farmaco, nelle forme dell'amelia, dell'emimelia, della focomelia e della micromelia, la corresponsione dell'indennizzo di cui all'articolo 1 della legge 29 ottobre 2005, n. 229. Al fine di definire l'ambito di applicazione della norma, per individuare i beneficiari del previsto indennizzo, con l'articolo 31 del decreto-legge 30 dicembre 2008, n. 207, convertito, con modificazioni, nella legge 27 febbraio 2009, n. 14, recante «Proroga di termini previsti da disposizioni legislative e disposizioni finanziarie urgenti», si è stabilito, al comma 1-bis, che il citato indennizzo si intende riconosciuto ai soggetti affetti da sindrome da talidomide nati negli anni dal 1959 al 1965. Successivamente, con il decreto 2 ottobre 2009, n. 163, è stato emanato il «Regolamento di esecuzione dell'articolo 2, comma 363, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, che riconosce un indennizzo ai soggetti affetti da sindrome da talidomide, determinata dalla somministrazione dell'omonimo farmaco», con cui sono state fissate le modalità da seguire per il riconoscimento degli aventi diritto e per l'effettiva corresponsione dell'indennizzo in questione. Inoltre, la circolare 5 novembre 2009, n. 31 «linee guida per l'istruttoria delle domande di indennizzo dei soggetti affetti da sindrome da Talidomide» ha fornito indicazioni circa la presentazione delle domande e la documentazione da allegare, nonché circa il giudizio delle commissioni mediche ospedaliere. L'applicazione della normativa richiamata ha evidenziato importanti criticità inerenti al giudizio circa il nesso causale tra l'assunzione del farmaco in gravidanza e l'infermità. Sono, infatti, trascorsi più di quarant'anni dalla commercializzazione del farmaco, con una difficoltà oggettiva da parte della maggioranza degli istanti a reperire la documentazione sanitaria attestante l'assunzione dello stesso farmaco durante la propria gestazione. Dall'esame dei verbali medico-legali pervenuti a questo Ministero nel primo trimestre del 2010 è emerso infatti che, per la maggioranza dei casi, le commissioni, pur confermando la diagnosi delle infermità previste dalla legge condizionavano l'espressione del giudizio in questione alla presentazione di documentazione attestante l'assunzione della talidomide alla madre durante la gestazione. Pertanto, una quota significativa di soggetti, a fronte della diagnosi, formulata dalla commissione medica ospedaliera, di una delle infermità previste dalla legge n. 244 del 2007, nonché della rispondenza al requisito cronologico stabilito dalla legge 27 febbraio 2009, n. 14, era a rischio di vedersi preclusa la possibilità di accedere ai benefici economici. Per superare l'oggettiva difficoltà dei richiedenti di reperire la documentazione sanitaria attestante l'assunzione dello stesso farmaco durante la propria gestazione, il Ministero della salute e il Dicastero della difesa, che ha fornito il necessario contributo tecnico per dare applicazione alla normativa in questione, hanno avviato, avvalendosi anche di un apposito parere dell'Istituto superiore di sanità, un ulteriore approfondimento tecnico della materia, che ha consentito di individuare soluzioni operative utili alle commissioni mediche ospedaliere. Nel luglio 2010 le proposte formulate dal gruppo di lavoro interministeriale sono state illustrate al Ministero della difesa, che ha provveduto a dare le necessarie indicazioni alle predette commissioni. Le residue difficoltà applicative, sotto il profilo medico-legale della normativa di settore, evidenziatesi alla fine del 2010, sono state risolte in collaborazione con i competenti Uffici del Ministero della difesa che, interessati dal Ministero della salute, nel febbraio 2011 hanno provveduto, con le opportune direttive, a dirimere anche questi ulteriori aspetti critici. Sono stati notificati alcuni verbali che, tenuto conto dei requisiti di legge e medico-legali, non riconoscevano il nesso tra assunzione della talidomide e infermità. La valutazione dell'ammissibilità delle istanze, anche in fase di riproposizione, è effettuata dal Ministero della salute tenuto conto delle precise indicazioni in ordine alla presentazione dell'istanza e della documentazione sanitaria, nonché alle modalità operative finalizzate all'espressione del giudizio medico-legale delle commissioni mediche ospedaliere riportate nella circolare 5 novembre 2009, n. 31 e nella direttiva tecnica interministeriale Ministero della difesa e Ministero della sanità del 28 febbraio 1999, richiamata dalla medesima circolare. In merito alla riproposizione di istanza per il medesimo evento lesivo sulla base di nuova documentazione sanitaria, si è anche tenuto conto del parere espresso dal Ministero della salute con nota n. 100.1/Cons.813/2065 del 9 giugno 2010. Per quanto concerne le criticità circa l'operatività di talune commissioni medico ospedaliere, sarà cura del Ministero della salute interessare al riguardo la competente direzione generale del Ministero della difesa.

Il Sottosegretario di Stato per la salute: Adelfio Elio Cardinale.