DE FILIPPO, CARNEVALI e SIANI. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   l'emergenza pandemica da COVID-19 ha esposto in maniera crescente le persone con patologie croniche e cardiovascolari. Secondo l'Istituto superiore di sanità i pazienti positivi al COVID-19 con disfunzioni legate a malattie cardiovascolari, hanno una probabilità ben più alta di contrarre una forma severa dell'infezione e, conseguentemente, una probabilità maggiore di decesso;

   durante la pandemia, è emersa con forza la necessità di salute di pazienti «non COVID» affetti da patologie oncologiche e croniche per le quali è venuta meno la continuità terapeutica ed assistenziale;

   ancora oggi, per molti dei farmaci destinati alle cure delle patologie sopramenzionate il canale distributivo principale è quello ospedaliero. Numerose associazioni di pazienti hanno lamentato, però, la rinuncia dei pazienti a recarsi nelle farmacie ospedaliere, per timore del contagio;

   è stato segnalato come – fermi i criteri di economicità e di non difficoltosa reperibilità del farmaco sanciti dalla legge n. 405 del 2001 per cui si ha la distribuzione diretta – questa venga proposta indipendentemente dal follow up clinico per i pazienti e solo per fini organizzativi;

   al fine di garantire una maggiore facilità di accesso alle cure per i pazienti fragili, l'articolo 8, comma 5-bis e 5-ter, del decreto-legge n. 34 del 2020 ha previsto due elementi di novità in termini di cambiamento del canale distributivo di farmaci e di semplificazione degli strumenti di monitoraggio dei farmaci previsti da AIFA;

   in base al comma 5-bis, le regioni per i farmaci di distribuzione diretta possono provvedere a modificare il regime distributivo attraverso la cosiddetta distribuzione per conto (Dpc), secondo condizioni modalità e criteri stabiliti con decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministero dell'economia e delle finanze e di intesa con la Conferenza Stato-regioni affinché il paziente possa ritirare il farmaco nelle farmacie aperte al pubblico;

   in base al comma 5-ter si prevede che l'Aifa entro 30 giorni dall'entrata in vigore della legge individui l'elenco dei medicinali soggetti a registro di monitoraggio, per cui si ritenga che le condizioni di appropriatezza e di controllo dei profili di sicurezza possa essere svolta dai piani terapeutici;

   ad oggi, nessuna delle due norme ha trovato applicazione e permangono i problemi per i pazienti cronici che preferiscono abbandonare la terapia per non recarsi in ospedale;

   a questa restrizione viene segnalata un'ulteriore problematica relativa al passaggio con modalità Spid o Cns per l'accesso ai piani terapeutici Aifa web based e registri di monitoraggio previsti dall'articolo 24, comma 4, del decreto-legge «semplificazioni» n. 76 del 2020;

   il passaggio alla identità digitale rappresenta un ulteriore adempimento burocratico ad un sistema già complesso con la possibilità concreta che alcuni medici non riescano ad ottemperare in tempo, con conseguente discontinuità terapeutica per i pazienti, anche se Aifa ha precisato che eventuali blocchi di natura informatica nei registri non giustificano il ritardo o l'impedimento dei trattamenti clinici che devono essere sempre comunque garantiti –:

   quali siano i motivi del ritardo nell'emanazione del decreto ministeriale previsto dall'articolo 8, comma 5-bis, in tema di distribuzione di farmaci, e della determina dell'Aifa;

   se non ritenga opportuno dare attuazione all'articolo 8, comma 5-ter del decreto-legge n. 34 del 2020 convertito dalla legge n. 77 del 2020, per superare le disomogeneità territoriali e superare i limiti di natura amministrativa relativa ai piani web-based ed ai registri di monitoraggio, per consentire un adeguato accesso alle terapie e la conseguente continuità terapeutica dei pazienti;

   se non ritenga opportuno, al fine di garantire la continuità terapeutica ed evitare ulteriori rinunce alle cure, adottare iniziative per definire le modalità di implementazione del passaggio tra i diversi sistemi telematici di registrazione e consultazione dei piani terapeutici e registri e, nel caso di mancata adozione da parte dei medici nei termini previsti dell'identità digitale, quale sia il percorso che garantisca la continuità di cura.
(5-05583)