La Camera,

   premesso che:

    il disegno di legge all'esame dell'Aula reca, tra le altre, disposizioni in materia di farmaci innovativi, sostegno alla ricerca e finanziamento dei livelli essenziali di assistenza;

    a parere dei firmatari del presente atto, le misure previste in tali ambiti dal disegno di legge di bilancio, seppure condivisibili nei principi e nelle finalità, necessiterebbero di ulteriori azioni e interventi correttivi nel settore dei farmaci orfani e delle c.d. terapie avanzate (ATMP – Advanced Therapy Medicinal Product);

    in particolare, si ritiene opportuna l'implementazione di metodi innovativi di pagamento e contabilizzazione del costo di tali terapie, nell'ottica di accelerare la conclusione delle procedure necessarie per la loro ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale; procedure che risultano ancora oggi eccessivamente lunghe in Italia, nonostante la normativa vigente preveda, ormai da diversi anni a questa parte, un termine massimo di cento giorni, per la loro definizione (si veda, in particolare, il termine previsto dall'articolo 12, comma 5-bis, del decreto-legge n. 158 del 2012, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 189 del 2012);

    è necessario un cambio radicale nella prospettiva che abbiamo impresso alla valutazione dei costi dei farmaci orfani e delle terapie avanzate, al fine di inquadrare correttamente la spesa per essi sostenuta in termini di investimento per il Paese, anche alla luce dei benefici di tipo indiretto che gli stessi sono in grado di generare nel corso degli anni attraverso il recupero globale della persona e della sua produttività;

    un intervento in questa direzione, d'altro canto, si ricollegherebbe alle finalità proprie della legge sulle malattie rare recentemente approvata dal Parlamento (legge 10 novembre 2021, n. 175) e alla riduzione dei tempi per l'inserimento dei farmaci orfani nei prontuari ospedalieri, prevista dall'articolo 38-quater del decreto-legge n. 152 del 2021, attualmente all'esame del Senato per la conversione,

impegna il Governo

a valutare l'opportunità di adottare iniziative volte a garantire l'accesso rapido e sostenibile, da parte del più ampio numero di pazienti, ai farmaci orfani e alle cosiddette terapie avanzate (ATMP – Advanced Therapy Medicinal Product), anche attraverso l'implementazione di soluzioni contabili innovative, modelli di pagamento pluriannuali, frazionati e rateizzabili nel tempo, e sistemi di condivisione del rischio tra Servizio sanitario nazionale e aziende produttrici, ricollegati all'efficacia e ai benefici offerti dalla terapia stessa.
9/3424/72. (Testo modificato nel corso della seduta) Boldi, Panizzut, De Martini, Foscolo, Lazzarini, Paolin, Sutto, Tiramani, Zanella.