La Camera,

   premesso che:

    nel provvedimento in esame sono presenti disposizioni urgenti che riguardano l'Aifa (l'Agenzia Italiana del Farmaco);

    in particolare, l'articolo 9, comma 1, reca la proroga della Commissione tecnico-scientifica e del Comitato prezzi e rimborso;

    da 14 mesi le donne con tumore metastatico del seno HER2 (circa trentamila in Italia) attendono la possibilità di curarsi con Enhertu, INN-trastuzumab deruxtecan, che è stato approvato da Aifa sia per la cura del cancro metastatico al seno HER2+ che per HER2Low, ma per cui è stato concluso l'iter di rimborsabilità solo per HER2+, lasciando fuori quelle con patologia HER2Low fino al termine del nuovo iter (secondo le parti in causa non prima di febbraio 2024);

    Enhertu è un chemioterapico di ultima generazione che ha ottenuto risultati mai avuti fino a ora con gli altri chemioterapici per la cura del cancro al seno metastatico (sia HER2+ che HER2Low);

    inoltre, nel caso di HER2+ e nelle more della rimborsabilità è stato previsto l'uso compassionevole mentre per HER2Low tale possibilità non è stata prevista dalla casa farmaceutica;

    al di là delle due procedure avviate per la rimborsabilità dello stesso farmaco, con le stesse case farmaceutiche e per lo stesso tipo di cancro (metastatico al seno) che si distingue solo per la differenza di proteina HER2 contenuta nel sangue, quando in entrambi i casi Aifa ha accertato e ratificato che la cura è efficace per entrambi i casi è necessario portare a termine tali procedure in tempi rapidi al fine di garantire il diritto alla salute a coloro che soffrono di tale patologia;

    secondo quanto riportato dalla stampa in Italia ci sono circa 30 mila donne affette da tumore del seno HER2Low. Questi carcinomi non hanno alta espressione o amplificazione del recettore HER2 e costituiscono il 55 per cento di tutti i carcinomi mammari, di cui 1'85 per cento nel gruppo di quelli endocrino responsivo e il 15 per cento nel gruppo dei triplo negativi;

    al momento, queste pazienti ricevono la chemioterapia e attendono da oltre un anno la possibilità di curarsi con Enhertu, INN-trastuzumab deruxtecan, che è stato approvato da Aifa sia per la cura del cancro metastatico al seno HER2+ che per HER2Low; tuttavia, è stato concluso l'iter di rimborsabilità solo per HER2+, lasciando le pazienti colpite dal carcinoma HER2Low sospese fino al termine del nuovo iter che, da quanto si apprende, non sarà prima di febbraio 2024;

    non è possibile che si debba aspettare ulteriori sei mesi per l'accesso alle cure, sei mesi che per un malato di cancro metastatico sono una eternità che può avere conseguenze nefaste;

    su tale tematica è già stata presentata da oltre 2 mesi una interrogazione parlamentare a cui non è pervenuta ancora risposta (interrogazione a risposta scritta numero 4/01558),

impegna il Governo

a valutare l'opportunità, nell'ambito delle proprie prerogative e tenuto conto dell'attività delle Commissioni tecnico-consultive, prorogate dal provvedimento in esame, di accelerare la procedura di rimborsabilità del farmaco chemioterapico di ultima generazione Enhertu anche per la cura della patologia HER2Low.
9/1551/55. (Testo modificato nel corso della seduta) Bonafè, Malavasi, Giorgianni.