Dopo il comma 5, aggiungere il seguente:

  5-bis. Al fine di favorire il rientro nell'ordinario e fronteggiare gli incrementi di bisogni terapeutici dovuti alle riduzioni delle attività diagnostiche registrate a causa della pandemia da COVID-19, all'articolo 1, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, dopo il comma 403 è inserito il seguente: «403-bis. Per il biennio 2022-2023, in via sperimentale, il termine di cui al comma 403 della presente legge può essere esteso fino a 60 mesi. Per le finalità di cui al precedente periodo, l'Agenzia italiana del farmaco ha la facoltà di valutare l'applicazione delle disposizioni ivi previste, anche su istanza delle aziende titolari di autorizzazione all'immissione in commercio per le quali il requisito di innovatività piena è in corso di validità alla data del 31 maggio 2022 o in fase di riconoscimento nel biennio 2022-2023.».