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Legislatura XVII

Proposta emendativa 5.8.  nelle commissioni riunite II-XII in sede referente riferita al C. 76

Proposta emendativa pubblicata nel Bollettino delle Giunte e Commissioni del 14/09/2017  [ apri ]
5.8.

  Alla rubrica dell'articolo aggiungere, in fine, le seguenti parole: per il biennio 2018-2019.

  Conseguentemente, sostituire l'articolo 6 con il seguente:

Art. 6.
(Produzione e trasformazione di cannabis ad uso medico).

  1. Sulla base dell'effettivo fabbisogno, determinato ai sensi dell'articolo 5, lo Stabilimento chimico farmaceutico militare di Firenze, autorizzato alla fabbricazione di infiorescenze di cannabis in « Good Manufacturing Practice» (GMP) secondo le direttive dell'Unione europea, recepite con il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni, provvede alla coltivazione e alla trasformazione della cannabis in sostanze e preparazioni vegetali per la successiva distribuzione alle farmacie, al fine di soddisfare il fabbisogno nazionale di tali preparazioni e per la conduzione di studi clinici per il biennio 2018-2019.
  2. Dal 1o gennaio 2018, al fine di soddisfare la crescente richiesta nazionale per i medicinali a base di cannabis, con decreto del Ministro della salute, saranno individuate nelle singole regioni e nelle Province autonome di Trento e Bolzano, altre strutture ritenute idonee, da autorizzare alla coltivazione di quote di cannabis oltre quelle coltivate dallo Stabilimento chimico farmaceutico militare di Firenze, con l'obbligo di operare in « Good agricoltural and collecting practice» (GACP) in base alle procedure indicate dallo stesso Stabilimento. Nelle predette strutture regionali conferirà il prodotto ai fini della trasformazione e della distribuzione presso le farmacie pertinenti delle stesse regioni o province autonome produttrici in base al fabbisogno regionale, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Lo Stabilimento chimico farmaceutico militare di Firenze avrà il compito si supervisionare l'andamento delle coltivazioni regionali e garantire la soddisfazione del fabbisogno nazionale.
  3. Al fine di agevolare l'assunzione da parte dei pazienti, lo Stabilimento provvede allo sviluppo di nuove preparazioni vegetali a base di cannabis per la successiva distribuzione alle regioni e alle province autonome per la successiva coltivazione e la distribuzione alle farmacie per la dispensazione dietro ricetta medica non ripetibile e per la conduzione di studi clinici.