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Legislatura XVII

Proposta emendativa 0.59.167.2. in V Commissione in sede referente riferita al C. 4127-bis

Proposta emendativa pubblicata nel Bollettino delle Giunte e Commissioni del 23/11/2016  [ apri ]
0.59.167.2.

  Al capoverso 11-quater, all'alinea sostituire il secondo e il terzo periodo con i seguenti:
  È consentita la sostituibilità automatica sia tra farmaco biologico di riferimento e un suo biosimilare sia tra biosimilari. Nelle procedure pubbliche di acquisto va attuato l'espletamento di gare in equivalenza terapeutica, mettendo in gara nel medesimo lotto princìpi attivi differenti, purché abbiano le stesse indicazioni terapeutiche.

  Conseguentemente, sostituire la lettera a) con la seguente:
   a) le procedure pubbliche di acquisto devono svolgersi mediante utilizzo di accordi-quadro con tutti gli operatori economici titolari di medicinali a base di principi attivi aventi le stesse indicazioni terapeutiche. A tal fine le centrali regionali d'acquisto predispongono un lotto unico per la costituzione del quale si devono specificare i principi attivi aventi le stesse indicazioni terapeutiche, indicando i dosaggi e le vie di somministrazione.
  Conseguentemente, alla tabella A, voce Ministero dell'economia e delle finanze, apportare le seguenti variazioni:
   2017 – 10.000.000;
   2018 – 10.000.000;
   2019 – 10.000.000.

em. 59.167.