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Legislatura XVII

Proposta emendativa 59.16. in XII Commissione in sede consultiva riferita al C. 4127-bis

Proposta emendativa pubblicata nel Bollettino delle Giunte e Commissioni del 09/11/2016  [ apri ]
4127-bis/XII/59.16.

  Dopo il comma 13, inserire il seguente:
  13-bis. All'articolo 1, comma 590, della legge 23 dicembre 2014, n. 190 apportare le seguenti modifiche:
   a) sostituire le parole «30 giugno 2017» con le seguenti: «30 giugno 2018»;
   b) aggiungere, in fine i seguenti periodi: «Prima della presentazione della domanda di rinnovo e, in ogni caso, entro la data del 31 dicembre 2017, le aziende titolari corrispondono all'Agenzia italiana del farmaco, per ciascun medicinale per il quale intendono richiedere il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, una somma pari al venti per cento dell'importo indicato al primo periodo a titolo di acconto sulla tariffa dovuta in sede di rinnovo. Il saldo è corrisposto dall'azienda con il completamento della procedura. In caso di mancato deposito dell'istanza di rinnovo, la somma versata a titolo di acconto resta nelle disponibilità dell'Agenzia italiana del farmaco».