Al comma 1, capoverso comma 4-ter, primo periodo, sostituire le parole: sperimentazione e ricerche condotte nell'ambito della comunità medico-scientifica nazionale e internazionale con le seguenti: sperimentazioni condotte in conformità alle linee guida dell'Unione europea di buona pratica clinica, recepiti in allegato al decreto ministeriale 15 luglio 1997, e delle pubblicazioni scientifiche nazionali e internazionali sul medicinale.