Al Ministro della sanità. - Per sapere - premesso che:
il giorno 2 novembre 1994 i Nas Arma dei carabinieri,
svolsero un'ispezione nei locali della ditta farmaceutica
Biomedica Foscama Srl siti in via Tiburtina Km 15,00;
a seguito della predetta ispezione furono sorpresi a
produrre farmaci in ambiente non idoneo e senza la presenza del
"direttore tecnico" i signori Luigi Santolamazza e Pasquale
Volpe, dipendenti della ditta I.R.F.I. siti in Via Morolense, 87
a Ferentino (Frosinone);
i suddetti erano ex dipendenti della predetta Biomedica
Foscama, nella quale svolgevano anche la funzione di
rappresentanti sindacali nel CdF, firmatario in data 15 marzo
1994 presso l'Ufficio provinciale del lavoro di Roma, del verbale
di chiusura della procedura ex legge n. 223 del 1991 (relativa
alla mobilità);
da documenti in possesso dell'interrogante risulta che la
direzione generale del Servizio farmaceutico del ministero della
sanità ha emesso, in data 15 novembre 1994, quindi 13 giorni dopo
l'ispezione dei Nas Arma dei carabinieri presso lo stabilimento
di via Tiburtina Km 15,00, il decreto n. 880 di "Autorizzazione a
produrre medicinali" rilasciato alla Biomedica Foscama, relativo
allo stabilimento di via Tiburtina Km 14,500;
tale stabilimento era stato smantellato fin dall'inizio del
1993;
l'articolo 2 del decreto legislativo 178 del 29 maggio 1991
stabilisce che qualsiasi decisione in merito deve essere presa...
"previa verifica ispettiva diretta ad accertare che lo
stabilimento disponga di personale e di mezzi tecnico-industriali
adeguati per la preparazione, il controllo, e la conservazione di
ciascun medicinale, in conformità della documentazione e che sia
diretto da persona avente i requisiti prescritti dall'articolo
4";
se l'ispezione fosse avvenuta, gli ispettori avrebbero
constatato la presenza di locali semivuoti ed adibiti solamente a
magazzino di prodotti finiti provenienti dall'officina comune di
produzione, sita nello stabilimento della controllata I.R.F.I. di
Ferentino (Frosinone), via Morolense, 87;
pertanto, l'autorizzazione è stata data illegalmente da
parte dell'apposito ufficio del ministero della sanità;
la predetta direzione generale del ministero della sanità,
con lettera datata 27 febbraio 1995, ha emesso il "Decreto n. 929
di revoca della produzione di specialità medicinali nello
stabilimento farmaceutico consortile sito in via Tiburtina Km
15,00" su richiesta della Biomedica Foscama inviata alla
direzione suddetta in data 1^ marzo 1995, data citata nel decreto
stesso;
nella lettera del 27 febbraio 1995, contenente il decreto
di revoca della produzione di specialità medicinali, n. 929, si
fa esplicito riferimento al decreto 880 del 15 novembre 1994 che
invece di essere attribuito allo stabilimento di via Tiburtina Km
14,500 viene attribuito allo stabilimento di via Tiburtina Km
15,00;
nella lettera del 27 febbraio 1995 si evidenziano quindi
due errori che difficilmente potrebbero essere imputabili a
distrazione, anche perché lo stabilimento sito in via Tiburtina
Km 15,00 è stato inserito nell'elenco delle società autorizzate
al 31 dicembre 1994 alla produzione o alla importazione di
prodotti farmaceutici, che il suddetto ministero ha fatto
pubblicare nella Gazzetta Ufficiale n. 35 dell'11 febbraio 1995,
pagina 8;
tra questi, con lettera del 27 febbraio 1995 viene
autorizzata la revoca della produzione di specialità medicinali
sulla base di una richiesta da parte della Biomedica Foscama Srl
avvenuta con lettera datata 1^ marzo 1995;
quindi risulta evidente che la "direzione generale del
Servizio farmaceutico", dimostrando con ciò mirabili capacità
divinatorie, ha emesso il decreto n. 929 due giorni prima della
richiesta da parte della Biomedica Foscama;
inoltre, i decreti n. 880 e 929, summenzionati, risultano
essere firmati rispettivamente dalla signora Rosalba della Monica
e dalla signora Luzzi invece che dal direttore generale dottor
Bruno Sciotti -:
quali misure intenda assumere in merito a quanto
denunciato.
(4-17304)