ATTO CAMERA

INTERPELLANZA URGENTE 2/00229

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Dati di presentazione dell'atto
Legislatura: 18
Seduta di annuncio: 111 del 22/01/2019
Firmatari
Primo firmatario: BOLOGNA FABIOLA
Gruppo: MOVIMENTO 5 STELLE
Data firma: 22/01/2019
Elenco dei co-firmatari dell'atto
Nominativo co-firmatario Gruppo Data firma
D'ARRANDO CELESTE MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
LOREFICE MARIALUCIA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
BARONI MASSIMO ENRICO MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
LAPIA MARA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
MAMMI' STEFANIA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
MENGA ROSA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
NAPPI SILVANA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
NESCI DALILA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
PROVENZA NICOLA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
SAPIA FRANCESCO MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
SARLI DORIANA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
SPORTIELLO GILDA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
TRIZZINO GIORGIO MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
TROIANO FRANCESCA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
VOLPI LEDA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
ACUNZO NICOLA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
ADELIZZI COSIMO MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
AIELLO DAVIDE MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
AIELLO PIERA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
ALAIMO ROBERTA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
ALEMANNO MARIA SOAVE MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
AMITRANO ALESSANDRO MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
ANGIOLA NUNZIO MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
ARESTA GIOVANNI LUCA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
ASCARI STEFANIA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
AZZOLINA LUCIA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
BALDINO VITTORIA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
BARBUTO ELISABETTA MARIA MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019
BATTELLI SERGIO MOVIMENTO 5 STELLE 22/01/2019


Destinatari
Ministero destinatario:
  • MINISTERO DELLA SALUTE
Attuale delegato a rispondere: MINISTERO DELLA SALUTE delegato in data 22/01/2019
Stato iter:
01/02/2019
Partecipanti allo svolgimento/discussione
ILLUSTRAZIONE 01/02/2019
Resoconto BOLOGNA FABIOLA MOVIMENTO 5 STELLE
 
RISPOSTA GOVERNO 01/02/2019
Resoconto BARTOLAZZI ARMANDO SOTTOSEGRETARIO DI STATO - (SALUTE)
 
REPLICA 01/02/2019
Resoconto BOLOGNA FABIOLA MOVIMENTO 5 STELLE
Fasi iter:

DISCUSSIONE IL 01/02/2019

SVOLTO IL 01/02/2019

CONCLUSO IL 01/02/2019

Atto Camera

Interpellanza urgente 2-00229
presentato da
BOLOGNA Fabiola
testo presentato
Martedì 22 gennaio 2019
modificato
Venerdì 1 febbraio 2019, seduta n. 119

   I sottoscritti chiedono di interpellare il Ministro della salute, per sapere – premesso che:
   la Repubblica Italiana, come recita l'articolo 32 della Carta Costituzionale, tutela la salute come fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettività, e garantisce cure gratuite agli indigenti;
   le malattie rare necessitano di un importante impegno del sistema sanitario nazionale, in quanto richiedono un approccio multidisciplinare, di alta specialità e lo sviluppo di percorsi assistenziali personalizzati;
   gli obiettivi del piano nazionale per le malattie rare per gli anni 2013-2016 sono stati disattesi e vi è la necessità di una rivalutazione complessiva. L'aggiornamento dovrà tenere conto dei nuovi livelli essenziali di assistenza, della ricognizione dei centri di riferimento del nostro Paese mediante l'individuazione di criteri e indicatori per la competenza e per il monitoraggio, della creazione delle reti di riferimento europeo (Ern), della definizione di modelli di integrazione delle reti con il supporto del Centro nazionale delle malattie rare dell'Istituto superiore di sanità, anche per monitorare il flusso dei dati clinico-epidemiologici dai registri regionali al registro nazionale, della promozione del confronto con i professionisti esperti e con i rappresentanti delle associazioni, facilitando l'accesso alle cure innovative, anche con il supporto del Centro nazionale ricerca e valutazione preclinica e clinica dei farmaci;
   in particolare, il farmaco è definito orfano quando, sulla base di quanto previsto dal regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, risponde ai seguenti criteri: deve essere indicato per una patologia che mette in pericolo la vita o sia debilitante in modo cronico; deve essere indicato per una condizione clinica rara, definita da una prevalenza di non più di 5 soggetti ogni 10 mila individui, calcolata a livello della Unione europea; non devono essere disponibili trattamenti validi o, se sono già disponibili dei trattamenti, il nuovo farmaco deve rappresentare un beneficio clinico significativo;
   nella legge di bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2019 e bilancio pluriennale per il triennio 2019-2021 è stato approvato un emendamento che modifica la legge n. 167 del 2016 in materia di accertamenti diagnostici neonatali e, in particolare: lo screening neonatale è esteso anche alle malattie neuromuscolari genetiche, alle immunodeficienze congenite severe e alle malattie da accumulo lisosomiale e prevede l'inserimento nei livelli essenziali di assistenza della diagnosi precoce di queste patologie genetiche; questo consentirà terapie precoci che modificheranno l'andamento della malattia;
   sempre nella legge di bilancio 2019, all'articolo 1, comma 515, per gli anni 2020 e 2021, l'accesso delle regioni all'incremento del livello del finanziamento rispetto al valore stabilito per l'anno 2019 è subordinato alla stipula, entro il 31 marzo 2019, di una specifica intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano per il Patto per la salute 2019-2021 che contempli misure di programmazione e di miglioramento della qualità delle cure e dei servizi erogati e di efficientamento dei costi;
   all'articolo 1, comma 516, è previsto che le misure di cui al comma 515 devono riguardare, in particolare: b) il rispetto degli obblighi di programmazione a livello nazionale e regionale in coerenza con il processo di riorganizzazione delle reti strutturali dell'offerta ospedaliera e dell'assistenza territoriale, con particolare riferimento alla cronicità e alle liste d'attesa; d) l'implementazione di infrastrutture e modelli organizzativi finalizzati alla realizzazione del sistema di interconnessione dei sistemi informativi del servizio sanitario nazionale che consentano di tracciare il percorso seguito dal paziente attraverso le strutture sanitarie e i diversi livelli assistenziali del territorio nazionale tenendo conto delle infrastrutture già disponibili nell'ambito del Sistema tessera sanitaria e del fascicolo sanitario elettronico; e) la promozione della ricerca in ambito sanitario;
   la legge di bilancio 2019, inoltre, elimina l'anomalia generata dalla presenza di due liste per i medicinali orfani, quella europea e quella italiana. La distribuzione del ripiano dell'eccedenza di spesa viene ripartita su tutte le aziende farmaceutiche che concorrono alla spesa degli acquisti diretti sulla base delle quote di mercato –:
   se, nell'ambito della riorganizzazione delle reti strutturali, il Patto per la Salute 2019-2021 si occuperà della rete delle malattie rare per l'accesso alla diagnosi, al trattamento, alla presa in carico omogenea sul territorio, allo sviluppo della ricerca, all'inserimento lavorativo;
   se, nell'ambito delle nuove disposizioni di politica farmaceutica sui farmaci orfani, siano previste modifiche relativamente all'accesso ai farmaci per i pazienti.
(2-00229) «Bologna, D'Arrando, Lorefice, Massimo Enrico Baroni, Lapia, Mammì, Menga, Nappi, Nesci, Provenza, Sapia, Sarli, Sportiello, Trizzino, Troiano, Leda Volpi, Acunzo, Adelizzi, Davide Aiello, Piera Aiello, Alaimo, Alemanno, Amitrano, Angiola, Aresta, Ascari, Azzolina, Baldino, Barbuto, Battelli».

Classificazione EUROVOC:
EUROVOC (Classificazione automatica provvisoria, in attesa di revisione):

malattia

diritto alla salute

prodotto farmaceutico