5-07050 Palagiano: Adozione dei decreti ministeriali previsti dal decreto legislativo n. 517/1999 (articolo 8, comma 5) volti a disciplinare i rapporti tra sistema sanitario regionale e università.

TESTO DELLA RISPOSTA

  Con riferimento alla interrogazione in esame, in via preliminare si ricorda che, come è noto, la collaborazione e il coordinamento tra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, iniziata attraverso i policlinici universitari ed i complessi convenzionati misti, ha trovato una compiuta attuazione con, l'adozione del decreto legislativo 21 dicembre 1999, n. 517 recante «Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell'articolo 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419». Tale decreto, tuttora vigente, riunifica in un unico modello, l'Azienda Ospedaliero-Universitaria, le funzioni di assistenza, di ricerca e di didattica. L'integrazione di tali funzioni diventa una linea di azione centrale non solo per l'organizzazione delle Aziende Ospedaliero-Universitarie ma anche per l'efficacia e la sostenibilità dell'intero Servizio Sanitario Nazionale.
  In particolare, la istituzione delle Aziende Ospedaliere Universitarie avrebbe dovuto superare il dualismo storico esistente tra Policlinici Universitari e Aziende miste risolvendo i problemi, che in passato hanno fortemente condizionato l'organizzazione e la gestione dei nosocomi di formazione sanitaria, specie quelli concernenti l'utilizzazione del personale universitario docente, ricercatore e tecnico-amministrativo convenzionato con il Servizio Sanitario Regionale.
  Tuttavia ciò non si è verificato in quanto vi è stata un'applicazione disomogenea della norma, molto spesso condizionata dalla organizzazione a livello locale.
  La criticità spesso emergente è stata quella di voler assimilare le Aziende Ospedaliere Universitarie alle Aziende Sanitarie Locali e alle Aziende Ospedaliere del Servizio Sanitario Nazionale, entrambe disciplinate dal decreto legislativo n. 502 del 1992.
  Invero, il legislatore non ha mai completato la riforma avviata con il decreto legislativo n. 517 del 1999, sia per le valutazioni sopra esposte che per la intervenuta riforma del titolo V della Costituzione, che come è noto, ha modificato il riparto delle competenze tra Stato e Regioni.
  Nel merito del quesito, si rappresenta che il decreto ex articolo 8, comma 5, del decreto legislativo n. 517 del 1999, citato, non è stato adottato in ragione di una divergenza di interpretazione della norma; in particolare tra la tesi (sostenuta anche dalla Regione Siciliana) secondo cui, il costo del personale in questione deve essere assunto dalle Regioni, e la tesi sostenuta dal Ministero Economia e Finanze, più volte ribadita in sede di riunioni tecniche, per cui le Università devono trasferire unitamente al personale anche le risorse necessarie per gestire il medesimo personale.
  L'annosa questione è stata affrontata ai fini di una soluzione, dai Ministeri competenti. Tale soluzione, ad oggi, è rappresentata dal decreto previsto dall'articolo 6, comma 13, della legge n. 240 del 2010.
  In particolare, la predetta norma ha previsto che il Ministero istruzione, università e ricerca di concerto con il Ministero della salute, di intesa con la Conferenza Pag. 166Stato-Regioni, predisponga lo schema tipo delle convenzioni, al quale le Università e le Regioni devono attenersi per regolare i rapporti in materia di attività sanitarie svolte per conto del Servizio Sanitario Nazionale.
  Nel rispetto della norma sopra sintetizzata è stato predisposto lo schema di decreto volto a definire la regolamentazione dei rapporti tra personale ospedaliero e universitario.
  Tale decreto, una volta adottato, sarà finalizzato a regolare i rapporti tra Università e Regioni in materia di attività integrate di didattica, ricerca e assistenza, nel rispetto delle autonomie delle strutture competenti.
  In particolare, vengono individuate: le modalità di partecipazione dell'Università alla programmazione sanitaria regionale, l'aspetto organizzativo, la programmazione, la gestione economico-finanziaria e patrimoniale delle aziende ospedaliere universitarie, le modalità con cui le Università e le Regioni concorrono al finanziamento delle attività svolte nelle aziende integrate ospedaliere-universitarie, nonché le modalità di integrazione tra attività didattiche-formative e di ricerca dell'Università e attività assistenziale della Regione, che si esplicano nelle cliniche ospedaliere universitarie, nonché in altri presidi del Servizio Sanitario Nazionale.
  Lo schema di decreto è finalizzato anche a definire la regolamentazione dei rapporti tra personale ospedaliero e universitario.
  Lo schema di decreto in questione è già all'esame del coordinamento tecnico della Commissione salute dal 9 agosto 2012.

5-07584 Mancuso: Iniziative per assicurare il benessere dei cavalli utilizzati per trainare le cosiddette «botticelle».

TESTO DELLA RISPOSTA

  Il Ministero della salute nel corso degli ultimi anni ha effettuato numerosi interventi volti alla risoluzione delle problematiche connesse all'impiego dei cavalli nella trazione delle carrozzelle durante le escursioni turistiche, le così dette «botticelle», al fine di garantire il benessere e la salute di questi animali.
  I Servizi veterinari, gli Enti e le Autorità territorialmente competenti sono state più volte invitate ad incrementare l'attività di vigilanza e ad adottare misure più efficaci per contrastare comportamenti irregolari da parte dei vetturini o di altri soggetti coinvolti.
  Inoltre, è stato messo in atto un monitoraggio delle irregolarità segnalate e degli incidenti verificatisi.
  A tal proposito, si ritiene opportuno rendere noto che, a seguito dell'incidente che provocò nel 2008 la morte del cavallo «Birillo» mentre trainava la carrozza su una strada molto trafficata nel centro della città di Roma, il Ministero della salute ha convocato un apposito tavolo tecnico che ha fornito precise indicazioni al Comune di Roma sulle misure necessarie a garantire la salute ed il benessere dei cavalli impiegati in tali attività.
  Tra queste era previsto:
   la visita veterinaria d'idoneità allo svolgimento di tale attività dei cavalli impiegati nella trazione delle carrozze, effettuata da un'apposita commissione veterinaria, e l'attivazione del servizio di pronto soccorso;
   la predisposizione di percorsi protetti ove fossero previste aree di sosta adeguatamente attrezzate (area ombreggiata, disponibilità di acqua per l'abbeverata e di spazi per la fornitura del foraggio, nonché la possibilità di raccolta delle deiezioni sia liquide che solide);
   la detenzione dei cavalli in scuderie che rispettino le norme igienico-sanitarie e le esigenze fisiologiche ed etologiche dei cavalli (adeguate dimensioni dei box, illuminazione e ventilazione, aree di sgambamento per il movimento in libertà e la corretta socializzazione degli animali) e l'attivazione, da parte dei Municipi competenti, di corsi di formazione specifici per i vetturini.

  Tuttavia, tali indicazioni sono state solo in parte recepite dal Regolamento comunale che disciplina il servizio taxi e di noleggio, in cui è ricompreso il servizio delle «botticelle»; inoltre, dalle informazioni in possesso di questo Ministero, risulta che, recentemente, è stata attivata la visita sanitaria d'idoneità.
  Alla luce di quanto esposto e visto il perdurare delle criticità riscontrate, il Ministero della salute sta predisponendo un atto normativo concernente tra l'altro misure per la tutela del benessere degli equidi in generale e, in particolare, dei cavalli utilizzati nelle varie attività, compresa quella delle «botticelle».

5-08341 Binetti: Iniziative per garantire la disponibilità di tutte le dosi di vaccino antinfluenzale necessarie.

TESTO DELLA RISPOSTA

  Si ritiene necessario – in via preliminare segnalare che la problematica è comune a molti Stati Membri dell'Unione europea (UE), che hanno interrotto l'uso, come misura precauzionale, di alcuni vaccini antinfluenzali prodotti dalla Novartis Vaccines, a causa di un sospetto difetto di qualità (presenza di particolato).
  La presenza di tale difetto era stata evidenziata dalla ditta (ma non comunicata alle Autorità Italiane) per la prima volta in data 11 luglio 2012, quando erano in corso le procedure di aggiornamento annuale dei ceppi influenzali (Annual Update), momento in cui sarebbe stato effettivamente possibile intervenire e discutere il problema a livello europeo prima della commercializzazione del farmaco.
  L'AIFA è stata informata del presunto difetto di qualità dal produttore «Novartis Vaccines» solo nel corso di un incontro tenutosi nella serata del 18 ottobre 2012, presso l'AIFA.
  Su richiesta dell'AIFA, la ditta ha fornito il giorno successivo un resoconto dell'indagine condotta fino a quel momento, che è stata analizzata dalla medesima Agenzia immediatamente con l'avvio di un'indagine conoscitiva.
  Alla luce degli eventi sopra descritti, si è deciso di adottare un provvedimento di divieto di utilizzo cautelativo in attesa di ulteriori indagini, per sottrarre immediatamente alla disponibilità i vaccini potenzialmente affetti dalla problematica (Agrippal, Fluad, Influpozzi Subunità e Influpozzi Adiuvato) ed evitare qualsiasi eventuale reazione avversa nella popolazione.
  Tale provvedimento è stato adottato dall'AIFA in data 24 ottobre 2012, ai sensi dell'articolo 142, comma 1, del decreto legislativo n. 219 del 2006, e pubblicato contestualmente sul sito istituzionale dell'AIFA, comunicandolo anche a tutte le Istituzioni e associazioni di categoria coinvolte e alla Novartis V&D, come di prassi in questi casi.
  Inoltre, è stato disposto il blocco delle procedure di «Batch Release» da parte dell'istituto Superiore di Sanità (ISS) dei lotti già inviati al Controllo di Stato.
  L'AIFA, inoltre, ha emanato anche un provvedimento di allerta rapido internazionale e una informativa all’«Incident Review Network» per la gestione della possibile carenza a livello europeo e sta valutando le misure sanzionatorie da adottare nei confronti della ditta «Novartis», cui è stata già inviata una nota di richiamo, comprensiva di lista di richieste di chiarimento da evadere entro il termine perentorio di 7 giorni lavorativi, per valutare l'eventuale definitivo ritiro dei lotti.
  Sembra opportuno tuttavia, sottolineare che queste azioni di regolamentazione sono di natura precauzionale, a tutela della salute pubblica, dal momento che fino ad ora non vi è alcuna indicazione certa che questo difetto di qualità, evidenziato per ora solamente nei lotti non ancora rilasciati sul commercio e sui quale si sta indagando, abbia alcun impatto sulla sicurezza o l'efficacia dei vaccini in questione.
  La questione sopra narrata, comunque, è ormai da considerarsi conclusa, in considerazione Pag. 169che l'AIFA, in data 9 novembre 2012, ha rimosso il divieto di utilizzo sui lotti di vaccino.
  Ciò è stato possibile a seguito alle accurate verifiche effettuate sulla documentazione prodotta dall'Azienda in risposta alle richieste di condurre approfondite indagini su un possibile difetto di qualità presente in alcuni lotti di vaccino e alle concomitanti analisi straordinarie effettuate sia dall'Azienda sia dall'Istituto Superiore di Sanità.
  Gli ulteriori controlli, aggiuntivi a quelli che vengono espletati di routine, hanno confermato l'assenza di difetti di qualità sul lotti commercializzati.