GEMMATO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   il dottor Gadaleta è direttore dell'U.O.C. oncologia interventistica e oncologia medica integrata dell'Irccs, ospedale oncologico di Bari;

   il dottor Gadaleta ed il suo staff hanno messo a punto un protocollo sperimentale denominato «Chemioterapia intra-arteriosa pancreatica a base di FOLFIRINOX più ipertermia capacitiva esterna quale modalità terapeutica del carcinoma pancreatico non operabile in terzo stadio» che permetterebbe di rendere curabili i tumori al pancreas inoperabili con prognosi infauste, riducendo gli effetti collaterali e la tossicità dei chemioterapici;

   al protocollo sperimentale è stato assegnato dal Ministero della salute, come da deliberazione n. 153 del 18 febbraio 2021 del direttore generale dell'Irccs ospedale oncologico di Bari, un finanziamento per la Ricerca Corrente 2020, con prosecuzione nel 2021, ammontante a complessivi euro 91.000;

   come riferito dalla stampa, la sperimentazione risulterebbe essere stata sospesa con deliberazione n. 113 del 30 aprile 2021 dalla Direzione Scientifica e dalla Direzione Strategica dell'istituto a causa del decesso, pare erroneamente ascritto alla terapia medesima, della paziente «numero uno» sottoposta alla terapia;

   l'autopsia disposta dalla procura della Repubblica di Bari sulla paziente avrebbe appurato che le cause del decesso sarebbero integralmente ascrivibili a legionellosi;

   pare che l'autopsia abbia evidenziato la completa regressione, fino alla scomparsa, del tumore al pancreas al III stadio;

   alla luce degli esiti dell'autopsia il dottor Gadaleta ha richiesto all'amministrazione dell'Irccs ospedale oncologico di Bari di poter riprendere la sperimentazione al fine di ripetere e validare il risultato ottenuto sulla paziente «numero uno», applicando il protocollo su numerosi altri pazienti affetti dalla medesima patologia che, al corrente della notizia, hanno fatto richiesta di sottoporsi alla terapia sperimentale;

   pare, inoltre, che il 10 febbraio 2022, alla sospensione della sperimentazione da parte dell'Irccs si sia sovrapposto anche un ulteriore atto dell'Aifa che ha sospeso, anch'esso, in via cautelare la sperimentazione per violazioni dei disposti del decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211 ed in particolare per omessa presentazione della prescritta domanda di autorizzazione alla sperimentazione. Per questo motivo la stessa Aifa ha comminato una sanzione amministrativa di 166.666,66 all'Uoimi presso l'Istituto tumori Bari «Giovanni Paolo II» I.R.C.C.S.;

   è da precisare, però, che il vigente regolamento del comitato etico dell'ente dispone che è l'ufficio di segreteria tecnico scientifica a dover curare la trasmissione di tutte le pratiche connesse alla sperimentazione all'Aifa ovvero all'Osservatorio nazionale sulle sperimentazioni cliniche;

   a prescindere dalla evidente violazione dei disposti della normativa vigente in materia di autorizzazione all'inizio di una sperimentazione, che invero sembrerebbe ascrivibile ad un mero errore in un processo amministrativo, sembrerebbe utile evidenziare il potenziale della sperimentazione avviata dal professor Gadaleta che, sebbene condotta solo su un paziente, pare abbia prodotto un risultato importante ed eccellente che risulta agli onori delle cronache;

   al contempo, appare necessario evidenziare che sono numerosi i pazienti con cancro del pancreas al terzo stadio che, al corrente della notizia, hanno scelto di sottoporsi alla predetta terapia avendo riposto in essa le proprie speranze di vita;

   appare evidente, dunque, che, al netto delle problematiche di tipo amministrativo che hanno portato alla sospensione del protocollo sperimentale, dovrebbe rientrare nell'ambito delle competenze della politica in generale, nonché del Governo e del Parlamento, quella di porre la massima attenzione a terapie del genere e anche ai relativi e più piccoli risultati positivi riscontrati, ponendo in essere ogni iniziativa utile volta a verificare le reali potenzialità di cure che potrebbero allungare le aspettative di vita di pazienti alle prese con malattie gravi e ancora oggi purtroppo incurabili –:

   se i fatti esposti in premessa corrispondano al vero, e in caso affermativo, se non intenda porre in essere iniziative di competenza volte a favorire il riavvio del protocollo sperimentale sospeso.
(5-07535)