GEMMATO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   il mieloma multiplo è un tumore che colpisce un tipo particolare di cellule del midollo osseo, le plasmacellule. Le plasmacellule sono cellule del sistema immunitario che hanno il compito di produrre gli anticorpi per combattere le infezioni. La moltiplicazione abnorme ed incontrollata di una plasmacellula dà origine a una popolazione di cellule tumorali;

   la prognosi della malattia è notevolmente aumentata nel corso degli ultimi anni grazie a nuovi farmaci e ottimizzazione di strategie terapeutiche arrivando al momento ad un'aspettativa di vita media di circa 7 anni;

   la patologia risulta, però, ancora inguaribile in quanto, anche se le ultime linee terapeutiche consentono una remissione della malattia, resta comunque la certezza che la stessa si ripresenti in forma recidivante nel medio lungo periodo. Per questo motivo si è posta l'urgenza di mettere a disposizione dei malati terapie alternative e sperimentali emerse da recenti studi medici; le ultime terapie valide sono:

    a) la Car-t, ovvero Chimeric Antigen Receptor (cellule T con recettore chimerico dell'antigene), un tipo di trattamento in cui i linfociti T prelevati da un paziente vengono reinfusi nel suo organismo dopo essere stati modificati geneticamente in laboratorio per potenziarne l'azione contro il tumore;

    b) l'uso del farmaco Belantamab mafoditin (principio attivo Blenrep);

   riguardo al Belantamab, fonti di stampa riferiscono che «(...) grazie all'approvazione europea il farmaco è stato anche inserito nell'Expanded Access Program, che fino all'approvazione da parte di AIFA ne consente l'uso in particolari situazioni cliniche: grazie a questo programma, belantamab mafodotin è già stato fornito gratuitamente dall'azienda produttrice a 49 Centri in 15 Regioni per curare 70 pazienti che altrimenti non avrebbero avuto alcuna alternativa terapeutica(...)»;

   in particolare, il farmaco è stato autorizzato da Aifa con una procedura centralizzata che ha recepito l'originaria approvazione dell'Ema ed allo stato attuale è in corso la contrattazione del prezzo;

   in questa fase, dunque, i pazienti che necessitano di questo trattamento così importante non hanno ancora la possibilità di accesso a questa terapia;

   la terapia basata sull'impiego di questo farmaco è di fondamentale importanza per questo tipo di pazienti posto che gli stessi ripongono le proprie speranze di miglioramento e di vita proprio nel medicinale che attualmente non risulta disponibile a causa dei lunghi tempi relativi alle procedure autorizzative;

   in questo caso, così come in casi simili, appare necessario un intervento del Governo volto a porre in essere ogni utile iniziativa al fine di rendere disponibile la terapia in tempi brevi –:

   quale sia lo stato dell'iter autorizzativo e se intenda adottare iniziative di competenza volte all'accelerazione delle procedure dell'iter stesso, così da consentire ai pazienti che necessitano urgentemente del farmaco Belantamab di beneficiare della relativa terapia e di migliorare le proprie condizioni di vita.
(5-06582)