I dispositivi medici richiamati nell'interrogazione in esame sono presenti nella banca dati del Ministero della salute come «Dispositivo di Ventilazione per Terapia Intensiva AEONMED VG70», fabbricante BEIJING AEONMED CO, LTD (numero di repertorio 1941472).
  Essi sono, dunque, ventilatori regolarmente marcati CE e destinati dal fabbricante al mercato europeo.
  Nella prima fase dell'emergenza pandemica da Covid-19, per far fronte ad una possibile carenza di dispositivi medici, quali ventilatori ed altri dispositivi per terapia ventilatoria, essenziali nelle terapie intensive e sub intensive, sono state emanate una serie di provvedimenti, allo scopo di reperirli in tempi rapidi: le attività di approvvigionamento e distribuzione dei dispositivi medici, dapprima sono state svolte dal Dipartimento della Protezione Civile della Presidenza del Consiglio, e poi dalla struttura del Commissario Straordinario per l'emergenza Covid-19.
  In conformità alla Raccomandazione UE 2020/403 della Commissione Europea del 13 marzo 2020,che, proprio in ragione della necessità di garantire in maniera sostanziale il diritto alla salute in una situazione connotata da estrema criticità, ha chiarito che qualora i dispositivi medici avessero garantito, dal punto di vista sostanziale, un adeguato livello di salute e sicurezza, avrebbero potuto essere messi temporaneamente a disposizione, anche se le procedure di valutazione della conformità (compresa l'apposizione della marcatura CE) non fossero state interamente finalizzate in rispondenza alle norme armonizzate.
  Risulta pertanto evidente come, in un contesto connotato da una grave crisi sanitaria a livello mondiale, aggravata all'epoca dall'oggettiva carenza di dispositivi medici indispensabili per garantire la funzionalità delle terapie intensive e sub intensive, il sistema di approvvigionamento si è attivato in maniera perfettamente coerente con quanto disposto dalla Commissione europea.
  Quando, nell'estate 2020, la situazione delle terapie intensive e sub intensive è, in effetti, divenuta meno critica rispetto alla prima fase della pandemia, e precisamente nell'agosto 2020, il Ministero della salute ha avviato una ricognizione della dotazione di dispositivi medici che i Servizi Sanitari Regionali avevano ricevuto nel corso dell'emergenza pandemica.
  Con specifico riferimento ai dispositivi di ventilazione per terapia intensiva AEONMED VG70, va segnalato che detti dispositivi non hanno causato, a quanto consta a questo Ministero, alcun incidente o altro evento avverso.
  Peraltro, si segnala che la citata ricognizione ha consentito di rilevare la presenza di 19 ventilatori privi del marchio CE, nelle Regioni Piemonte, Marche, Abruzzo e Puglia e nella P.A. di Trento.
  Detti ventilatori sono da considerarsi aggiuntivi rispetto a quelli del medesimo produttore sopra richiamati (e marcati CE), e la loro presenza nell'ambito delle Regioni/PA è ragionevolmente da attribuirsi ad un loro ingresso in Italia durante la prima fase dell'emergenza.
  Essi potrebbero essere dispositivi con caratteristiche tecniche sovrapponibili a quelli marcati CE, che il fabbricante aveva inteso destinare a mercati diversi da quello europeo, e che, in via emergenziale, sono stati acquisiti dalle strutture deputate all'approvvigionamento in emergenza dei necessari dispositivi medici.
  Per quanto attiene al richiamo ai requisiti di sicurezza effettuato dal Ministero della salute, giova precisare che si tratta di un atto ordinario, che rientra (al pari di altri) nell'ambito delle consuete attività di vigilanza, e che è stato posto in essere in quanto detto avviso è stato emanato dal fabbricante il 16 febbraio 2021.
  Si tratta di un avviso relativo al sensore di pressione differenziale utilizzato per misurare il flusso di ventilazione del paziente.
  L'azione intende verificare la versione utilizzata e introduce l'inserimento manuale dell'altitudine nei sensori di pressione atmosferica laddove necessario.
  Si tratta di un avviso di sicurezza riguardante tutti ventilatori AEONMED VG70 regolarmente presenti nel mercato.
  Una volta acquisito dal fabbricante il citato avviso di sicurezza (riguardante il regolare device immesso sul mercato) – considerato che il Ministero era a conoscenza della possibile presenza nel territorio nazionale di alcuni apparecchi acquisiti in virtù delle procedure speciali sopra richiamate, e che la fase emergenziale appariva superata nel trasmettere alle Regioni/PA il menzionato avviso di sicurezza, è stato contestualmente, correttamente inserito un richiamo ai requisiti di sicurezza previsti dalla normativa vigente.