Legislatura: 18Seduta di annuncio: 244 del 23/10/2019
Primo firmatario: SPORTIELLO GILDA
Gruppo: MOVIMENTO 5 STELLE
Data firma: 23/10/2019
Elenco dei co-firmatari dell'atto Nominativo co-firmatario Gruppo Data firma SARLI DORIANA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 BOLOGNA FABIOLA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 SAPIA FRANCESCO MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 TROIANO FRANCESCA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 BARONI MASSIMO ENRICO MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 D'ARRANDO CELESTE MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 IANARO ANGELA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 LAPIA MARA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 LOREFICE MARIALUCIA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 MAMMI' STEFANIA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 MENGA ROSA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 NAPPI SILVANA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 NESCI DALILA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019 PROVENZA NICOLA MOVIMENTO 5 STELLE 23/10/2019
Commissione: XII COMMISSIONE (AFFARI SOCIALI)
Ministero destinatario:
- MINISTERO DELLA SALUTE
Attuale delegato a rispondere: MINISTERO DELLA SALUTE delegato in data 23/10/2019
Partecipanti allo svolgimento/discussione RINUNCIA ILLUSTRAZIONE 31/10/2019 Resoconto SPORTIELLO GILDA MOVIMENTO 5 STELLE RISPOSTA GOVERNO 31/10/2019 Resoconto ZAMPA SANDRA SOTTOSEGRETARIO DI STATO - (SALUTE) REPLICA 31/10/2019 Resoconto SPORTIELLO GILDA MOVIMENTO 5 STELLE
DISCUSSIONE IL 31/10/2019
SVOLTO IL 31/10/2019
CONCLUSO IL 31/10/2019
SPORTIELLO, SARLI, BOLOGNA, SAPIA, TROIANO, MASSIMO ENRICO BARONI, D'ARRANDO, IANARO, LAPIA, LOREFICE, MAMMÌ, MENGA, NAPPI, NESCI e PROVENZA. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:
dal 1° ottobre 2019 il Progynova, farmaco per terapia ormonale sostitutiva (Tos) è passato dalla fascia «A» alla fascia «C»;
la terapia ormonale sostitutiva è una terapia necessaria a garantire un livello sostitutivo di estrogeni/androgeni necessario per vari aspetti metabolici. In soggetti giovani l'assenza di una sostituzione terapeutica incide profondamente nella salute;
il Progynova è fondamentale per la salute delle persone transessuali, che molto spesso devono assumerlo per tutta la vita;
il Progynova è prodotto dalla BAYER Spa con l'Aic (autorizzazione al commercio) n. 021226;
la classe «A» comprende i farmaci essenziali il cui costo è a carico dello Stato. I medicinali che rientrano in questa fascia sono dunque gratuiti anche se, a seconda delle normative regionali, può essere previsto un ticket di compartecipazione alla spesa a carico del cittadino;
la classe «C» comprende tutti gli altri farmaci non appartenenti alla fascia «A». La spesa per i farmaci di fascia «C» è a totale carico del cittadino;
come riportato dal giornale Il Fatto Quotidiano in un suo articolo del 9 ottobre 2019, lo spostamento del Progynova dalla fascia «A» alla fascia «C» ha comportato la triplicazione del costo del medicinale che da 3 euro è arrivato a 10 euro;
la confezione dei farmaci Progynova contiene 20 compresse; molte persone, in base ai regimi della terapia assumono anche 2 compresse al giorno. La cancellazione dell'esenzione costringe tutti a pagare, anche le persone in condizioni di disagio economico;
un folto gruppo di associazioni e di personalità ha richiesto, con un appello pubblico, un incontro urgente su questi temi al Ministro interrogato –:
quali iniziative di competenza intenda intraprendere per assicurare alle persone transessuali il diritto alla salute e alla continuità delle cure, con particolare riferimento all'accesso alla terapia ormonale sostitutiva.
(5-02969)
Ringrazio gli On.li interroganti perché mi consentono di fare chiarezza in merito alla questione, riportata in questi giorni anche dagli organi di stampa, concernente la riclassificazione del farmaco Progynova, dalla classe «A» (rimborsabilità) alla classe «C» (non rimborsabilità), che ha determinato non rimborsabilità dello stesso a decorrere dallo scorso 1o ottobre.
Preliminarmente, mi preme rassicurare i presenti sulla circostanza che la riclassificazione del farmaco non incide sulla tutela del diritto alla salute e la continuità delle cure dei pazienti ai quali il predetto farmaco veniva somministrato.
Tale riclassificazione, difatti, è stata, esaminata dalla Commissione Tecnico Scientifica dell'Agenzia Italiana del Farmaco, organo consultivo dell'Agenzia, che ha verificato la presenza sul mercato di alternative terapeutiche, di pari efficacia, rimborsate dal Servizio sanitario nazionale.
Va, inoltre, sottolineato che la riclassificazione è stata esaminata e concessa dall'AIFA su richiesta della ditta titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco Progynova, che, il 4 marzo 2019, ha presentato formale istanza di riclassificazione del farmaco dalla classe A alla classe C.
Con riferimento, inoltre, all'aumento del prezzo al pubblico del farmaco Progynova derivante dall'anzidetta riclassificazione, bisogna tenere conto della circostanza che la normativa attualmente vigente concede al titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio di stabilire liberamente il prezzo di mercato in caso di prima definizione del prezzo del medicinale in fascia C.
Ne consegue che, ai sensi della normativa vigente, ove sussista — come per il farmaco in esame – una efficace alternativa terapeutica, l'AIFA può accogliere l'istanza di riclassificazione del farmaco e la ditta titolare dello stesso può liberamente fissarne il prezzo.
Concludo rappresentando che, poiché attualmente non si dispone di alcuno strumento di condizionamento o limitazione in relazione all'aumento del prezzo al pubblico di detti farmaci, si provvederà ad esaminare eventuali misure di intervento per la soluzione della questione.
A fini di completezza, lascio a disposizione della Commissione le tabelle riepilogative dei farmaci alternativi per la terapia ormonale sostitutiva rimborsabili dal SSN.
EUROVOC (Classificazione automatica provvisoria, in attesa di revisione):prodotto farmaceutico
autorizzazione di vendita
medicinale