GADDA. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   la Cryptomeria Japonica è una pianta della famiglia delle cupressacee originaria della Cina sud orientale e del Giappone, importata in Europa già dalla seconda metà dell'Ottocento, comunemente conosciuta anche come cedro rosso del Giappone;

   il polline della Cryptomeria Japonica è responsabile di un gran numero di allergie respiratorie a causa di un incremento progressivo del numero dei pollini totali annuali, anche in conseguenza dell'aumento del numero di piante;

   in Italia detta allergia, che provoca forti sintomi oculo-rinitici, forme asmatiche e forti difficoltà respiratorie, viene curata attraverso una immunoterapia specifica sottocutanea (flaconi contenenti una sospensione di estratto allergenico da iniettare per via sottocutanea), che deve essere effettuata per un minimo di tre anni;

   a quanto risulta all'interrogante, il vaccino per la terapia immunizzante veniva prodotto in Italia solamente dalla Lofarma s.p.a. di Milano, che dal giugno 2015 ne ha cessato la produzione facendo sapere, con mail del 18 settembre 2015, che la causa è dovuta alla scarsa richiesta del vaccino stesso;

   l'Agenzia italiana del farmaco, con ticket 2015090910001698 dell'11 settembre 2015, ha informato che, trattandosi di una preparazione su richiesta nominale del medico per singolo paziente, non può verificare presso quale officina, diversa da Lofarma, si può richiedere il vaccino;

   l'ambasciata d'Italia in Giappone con mail dell'11 settembre 2015 ha informato che l'unica impresa farmaceutica giapponese che produce il farmaco per immunoterapia per l'allergia al polline della Cryptomeria Japonica si chiama Torii Farmaceutica Co.Ltd. e il farmaco si chiama Shidatoren, compressa applicata in forma sublinguale; Shidatoren non risulta venduto all'estero;

   in data 14 settembre 2015 (ticket 2015091110001559) l'Agenzia italiana del farmaco specificava che l'importazione di un medicinale dall'estero è subordinata alla richiesta specifica da parte di un medico operante in una struttura pubblica o ad essa assimilata per uno specifico paziente, con costo a carico del paziente, a meno che il farmaco non venga utilizzato in regime di ricovero ospedaliero;

   il servizio di allergologia del policlinico universitario Agostino Gemelli di Roma si è trovato nella condizione di dover sospendere le terapie in atto per la cura dell'allergia da Cryptomeria Japonica –:

   se sia disponibile in Italia il principio attivo (estratto allergenico) per l'immunoterapia specifica sottocutanea relativa alla Cryptomeria Japonica;

   se sussistano nel territorio nazionale altri laboratori per la produzione del vaccino;

   se sia legittimo sospendere la produzione del vaccino per l'immunoterapia specifica sottocutanea relativa alla Cryptomeria Japonica come conseguenza della scarsa richiesta dello stesso e dunque per motivi economici;

   se non ritenga di assumere iniziative per evitare che la produzione di un vaccino venga sospesa per motivi economici anche a fronte di terapie già iniziate;

   se si ritenga adottare iniziative per tutelare e, in che modo, i cittadini che sono sottoposti alla terapia di immunizzazione, la cui mancanza comprometterebbe le cure finora iniziate;

   se non si ritenga opportuno adottare iniziative per procedere all'importazione del vaccino da altri Paesi;

   se si ritenga opportuno adottare iniziative per procedere all'importazione del farmaco Shidatoren, prodotto dalla casa farmaceutica giapponese Torii Farmaceutica Co.Ltd.;

   come si intenda procedere nell'immediato per far fronte alla sospensione delle terapie in atto;

   se si intendano adottare iniziative per evitare che i cittadini italiani, colpiti da questa grave forma allergica, debbano recarsi a proprie spese in Giappone per proseguire o iniziare una terapia farmacologica per l'immunizzazione alla Cryptomeria Japonica.
(5-02228)