BOLDI, PANIZZUT, DE MARTINI, FOSCOLO, LAZZARINI, LOCATELLI, TIRAMANI e ZIELLO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   l'orticaria cronica spontanea (Csu) è una malattia autoimmune che assume caratteri di tale severità da interferire pesantemente con la qualità di vita del paziente, causandone un deterioramento maggiore di quello indotto da un infarto miocardico;

   questi pazienti dal 2015 sono stati trattati con Omalizumab, farmaco privo di effetti collaterali di rilievo e in grado di determinare la regressione completa della manifestazione clinica nel 70 per cento dei casi, modificando notevolmente in meglio la vita dei malati (Csu);

   tuttavia l'Aifa, a differenza del resto dei Paesi europei ed extra europei, ha previsto nella determina del 31 luglio 2015 un piano terapeutico per tale farmaco di solo 11 infusioni, non dando alternative farmacologiche pari in termini di efficacia e sicurezza;

   dagli studi nazionali e internazionali i pazienti che recidivano all'interruzione del trattamento sono ben il 60 per cento. Se non trattati, questi pazienti ripiombano nel drammatico iter di ospedalizzazioni, infiniti accessi al pronto soccorso, utilizzo di medicinali off label tossici ed inutili, perché non indicati per la patologia;

   il monitoraggio e gli effetti collaterali dei trattamenti alternativi ad Omalizumab, unitamente alla persistenza di una forma severa di orticaria cronica spontanea, comportano un esborso economico per il servizio sanitario nazionale in termini di indagini ematologiche, visite mediche, accessi in pronto soccorso, e ricoveri ospedalieri. Questi costi, connessi all'assenteismo e al «presenteismo», portano dunque a costi diretti e indiretti di gran lunga superiori al costo del prolungamento della terapia con Omalizumab secondo le indicazioni dello specialista come previsto da qualsiasi piano terapeutico in caso di patologia cronica qual è l'orticaria cronica spontanea;

   vi è l'urgenza di riattivare il piano terapeutico rendendolo ripetibile, come accade per tutte le patologie croniche;

   vi è da considerare l'iniquità territoriale legata all'utilizzo del farmaco nelle regioni italiane: in alcune il farmaco è bloccato ad 11 infusioni come previsto dalla determina, mentre nelle restanti 17 regioni il farmaco viene prescritto a discrezione dello specialista ben oltre le 11 infusioni;

   quindi, a seconda della residenza del malato, questi ha accesso o meno al farmaco e, in conseguenza, al diritto alla salute –:

   se il Ministro interrogato non ritenga opportuno adottare le iniziative di competenza per ridefinire urgentemente la determina e il suo piano terapeutico, adeguandolo a quello di tutte le patologie croniche, ossia attivando anche per l'orticaria cronica spontanea un piano terapeutico ripetibile secondo le indicazioni dello specialista.
(5-01772)