CIABURRO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   l'acondroplasia è una malattia della cartilagine che affligge lo sviluppo scheletrico, la cui insorgenza è data dalla mutazione del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti, che influisce sulla crescita di quasi tutte le ossa del corpo, incluse quelle del cranio, della colonna vertebrale, delle braccia e delle gambe, determinando una statura molto bassa;

   tale malattia genetica colpisce un bambino ogni 25.000 nati e può portare, oltre che a condizioni di nanismo, all'emersione di vari problemi legati al sistema nervoso, alle articolazioni, alla respirazione, ma anche ai denti ed alla schiena, motivi per cui i bambini effetti da questa malattia sono seguiti in centri specializzati e devono essere sottoposti a particolari controlli sanitari a ritmo regolare;

   il farmaco indicato per il trattamento, il Voxzogo, ha ricevuto l'approvazione dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) nell'agosto 2021, dopo una raccomandazione favorevole del Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia stessa;

   a seguito dell'autorizzazione ricevuta dal farmaco, altri Paesi membri dell'Unione europea hanno speditamente provveduto a recepire quanto fatto dall'Ema per poter rendere fruibile il farmaco medesimo;

   ad oltre tre mesi di distanza dall'autorizzazione effettuata dall'Ema, e nonostante la possibilità di adottare un iter accelerato per i «farmaci orfani», il Voxzogo non è ancora stato oggetto di negoziazione da parte dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) per le condizioni di prezzo e rimborso;

   nelle sedute del 1°-3 dicembre 2021, l'Aifa ha confermato il proprio parere contrario all'inserimento del Voxzogo nell'elenco dei farmaci mutuabili, ovvero dei farmaci la cui erogazione è in tutto o in parte a carico del Sistema sanitario nazionale (Ssn);

   un ciclo di terapia a base di Voxzogo ha un costo superiore ai 250.000 euro, rendendo di fatto impraticabile l'accesso al farmaco da parte di buona parte dei cittadini italiani –:

   se il Ministro interrogato sia a conoscenza dei fatti esposti e quali iniziative intenda intraprendere, per quanto di competenza, per promuovere, con la massima urgenza, una rivalutazione dei pareri espressi dall'Aifa in merito alla mutuabilità del Voxzogo, in modo da velocizzare la procedura di integrazione del farmaco nel sistema sanitario nazionale, rendendolo rimborsabile a carico del Servizio sanitario nazionale (Ssn), anche con riferimento alle procedure di approvazione del farmaco disposte dall'Ema e dagli altri Paesi membri dell'Unione europea.
(4-10993)