BATTILOCCHIO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   l'interrogante ha appreso dalla stampa che l'utilizzo del farmaco Zolgensma, propedeutico per curare i bimbi affetti da Sma, è stato limitato dall'Aifa;

   i pazienti con peso corporeo compreso tra i 13,5 chilogrammi e i 21 chilogrammi non potranno ottenere la prescrizione della terapia genica, qualora supportati da assistenza respiratoria o alimentazione assistita, mentre in altri Paesi esteri, europei e non, le autorità competenti hanno approvato una terapia genica con il suddetto farmaco;

   l'Aifa, dopo aver inserito il 12 novembre 2020 il medicinale Zolgensma nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica o diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA 1), ha recentemente impedito il suo utilizzo con l'attuazione dei nuovi protocolli –:

   se il Ministro interrogato sia a conoscenza della situazione esposta in premessa;

   se il Ministro intenda attivare le procedure necessarie affinché la regolamentazione italiana venga allineata a quella vigente in Europa permettendo l'utilizzo di tale farmaco.
(4-08967)