GRILLO. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   nel dicembre del 2018 è stato approvato dal Ministero della salute il documento in materia di Governance del farmaco redatto da un tavolo di esperti composto da rappresentanti di Aifa (Agenzia italiana del farmaco), del Ministero dell'economia e delle finanze, del Ministero dello sviluppo economico dal coordinatore tecnico della commissione Salute della Conferenza delle regioni e delle province autonome e dal coordinatore del tavolo tecnico sulla farmaceutica della stessa conferenza;

   al punto w) «Delibera Cipe 2001» del documento in materia di Governance del farmaco è indicato come sia: «necessaria una revisione e aggiornamento dei contenuti della delibera Cipe del 2001, per tener conto dell'evoluzione intervenuta nel settore farmaceutico e in coerenza con gli indirizzi forniti nel presente documento»;

   l'articolo 1 – comma 553 – della legge 30 dicembre 2018 n. 145 prevede come: «tenuto conto che il farmaco rappresenta uno strumento di tutela della salute e che i medicinali sono erogati dal Servizio Sanitario Nazionale, in quanto inclusi nei livelli essenziali di assistenza, al fine di garantire criteri aggiornati all'evoluzione della politica farmaceutica nella fase di negoziazione del prezzo dei farmaci tra l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) e l'azienda farmaceutica titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), entro il 15 marzo 2019. con decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono dettati i criteri e le modalità a cui l'AIFA si attiene nel determinare, mediante negoziazione, i prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio sanitario nazionale.»;

   per la definizione del decreto che detta i criteri e le modalità a cui l'Aifa attiene nel determinare, mediante negoziazione, i prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio sanitario nazionale, sono state udite le associazioni rappresentative delle imprese del farmaco in data 1° marzo 2019 e 28 e 29 maggio 2019;

   in data 1° agosto 2019 la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano ha reso il proprio parere favorevole decreto trasmesso con protocollo 0007329-19/072019-GAB-GAB-P;

   in data 18 dicembre 2019 – Rep. Atti n. 209/CSR – è stata siglata l'Intesa tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano concernente il Patto per la salute per gli anni 2019-2021. Nella scheda 6 «Governance farmaceutica e dei dispositivi medici» è previsto come: «la tutela della sostenibilità del SSN è responsabilità di tutti gli attori coinvolti nel sistema a vario titolo, pertanto si conviene sulla necessità di revisionare e ammodernare la governance della farmaceutica e dei dispositivi medici al fine di migliorare la capacità di governare l'innovazione e migliorare l'efficienza allocativa delle risorse. A tal fine si conviene di sviluppare i due documenti di governance già elaborati dai gruppi di lavoro Ministero-Regioni.»:

   il decreto previsto all'articolo 1 – comma 553 – della legge n. 145 del 30 dicembre 2018 n. 145 di fatto sostituisce la deliberazione del Comitato interministeriale per la programmazione economica n. 3/2001 recante «Individuazione dei criteri per la contrattazione del prezzo dei farmaci» del 1° febbraio 200, datata quindi di 19 anni –:

   se il Ministro interrogato intenda chiarire quando sarà adottato, con la conseguente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, il Decreto di cui all'articolo 1 – comma 553 – della legge 30 dicembre 2018 n. 145.
(4-04767)