ALESSANDRO PAGANO, MOLINARI, PANIZZUT, LOCATELLI, COIN, TURRI, IEZZI, FORMENTINI, VIVIANI, MURELLI, LUCCHINI, GIGLIO VIGNA, CENTEMERO, BELOTTI e MACCANTI. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:

   con determina del 25 febbraio 2019 il dirigente dell'area pre-autorizzazioni dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha inserito la molecola triptorelina fra i medicinali erogabili a carico del servizio sanitario nazionale. La molecola Trp potrà essere somministrata, sotto stretto controllo medico, ad adolescenti affetti da disforia di genere (Dg), allo scopo di procurare loro un blocco temporaneo, fino a un massimo di qualche anno, dello sviluppo puberale, con l'ipotesi che ciò «alleggerisca» in qualche modo il «percorso di definizione della loro identità di genere»;

   la triptorelina è un principio attivo, contenuto in alcuni medicinali, che inibisce lo sviluppo di ormoni;

   fino ad ora la prescrizione, a carico del servizio sanitario nazionale, era limitata al trattamento di tumori sensibili agli ormoni, mentre da oggi la triptorelina potrà essere prescritta anche ai minori gender variant, che vivono cioè un conflitto interiore sulla loro sessualità;

   la triptorelina, infatti, è stata inserita nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale per l'impiego, in casi selezionati, in cui la pubertà sia incompatibile con l'identità di genere (disforia di genere), con diagnosi confermata da un équipe multidisciplinare e specialistica e in cui l'assistenza psicologica, psicoterapeutica e psichiatrica non sia risolutiva;

   si viene in tal modo a spianare la strada, con il contributo dello Stato, alla sospensione della pubertà su base chimica, in attesa che il soggetto minore, con disturbi di genere, capisca a quale sesso voglia appartenere;

   il farmaco verrebbe somministrato attraverso una prescrizione «off label», ovvero per un trattamento non previsto dalla scheda tecnica del prodotto, realizzato invece per combattere carcinomi della prostata, della mammella, fibromi uterini non operabili o per trattamento prechirurgico dei fibromi uterini; in più, la responsabilità penale della prescrizione «off label» ricade sul singolo medico, cosicché la decisione dell'Aifa non ha solo una valenza economica, ma anche deontologica, e la validità scientifica del trattamento è ancora tutta da dimostrare;

   il cosiddetto farmaco viene immesso nell'elenco del servizio sanitario nazionale in carenza di studi clinici e di follow-up a lungo termine;

   è alto il rischio, adoperando la Trp per bloccare la pubertà fino a 4 anni circa, dai 12 ai 16 anni d'età, di indurre farmacologicamente un disallineamento fra lo sviluppo fisico e quello cognitivo del minore;

   non esistono evidenze sull'effettivo pieno ripristino della fertilità nel caso di desistenza dal trattamento e di permanenza nel sesso di appartenenza;

   resta sospesa la questione del consenso all'uso del farmaco, vista la scarsa consapevolezza di adolescenti e preadolescenti circa le proprie potenzialità procreative. Premesso poi che la capacità di agire viene raggiunta al compimento della maggiore età, ci si chiede come faranno i medici a garantire che il consenso di un pre-adolescente cui si intenda somministrare la Trp sia «libero e volontario» e che cosa potrà accadere se i genitori vorranno accedere alla «cura» e il minore no, o il contrario, o, ancora, in caso di contrasto fra genitori;

   ai sensi dell'articolo 32, comma primo, della Costituzione, «La Repubblica tutela la salute come fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettività», e spetta dunque al Ministro della salute compiere tutte le attività necessarie affinché la salute dei cittadini, e specialmente dei minori, sia costantemente garantita e tutelata in ogni modo –:

   se il Ministro interrogato non ritenga opportuno adottare le iniziative di competenza affinché l'Aifa sospenda l'applicazione della determina del 25 febbraio 2019, valutando quindi l'eliminazione della prescrizione della triptorelina dai farmaci dispensati a carico del servizio sanitario nazionale per la disforia di genere.
(4-02596)