ARLOTTI. — Al Ministro della salute . — Per sapere – premesso che:
   nel gennaio 2015 la Food and Drugs Administration statunitense ha approvato in maniera accelerata il farmaco Nivolumab per il trattamento endovenoso del melanoma metastatico o non operabile e in progressione dopo terapia con Ipilimumab;
   nel maggio 2015 l'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Opdivo (nivolumab) in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con melanoma avanzato (non resecabile o metastatico);
   il 28 gennaio 2016 l'AIFA ha approvato l'uso del nivolumab per il trattamento del melanoma;
   questo farmaco è indicato per il trattamento dei pazienti con melanoma non operabile o metastatico e in progressione dopo terapia con Ipilimumab (altro farmaco per il trattamento del melanoma avanzato) e, in caso di mutazione di BRAF V600 (BRAF V600 è un particolare gene che in questi casi può presentare un'alterazione, ovvero una mutazione), con un inibitore di BRAF;
   all'interno della percentuale pari al 32 per cento di tasso di risposta (ovvero 38 pazienti su 120) circa il 3 per cento dei pazienti (4 su 120 totali) ha ottenuto una risposta completa e il 28 per cento (34 su 120) una risposta parziale, dei 38 pazienti che hanno avuto una risposta (sia totale che parziale), 33 (dunque l'87 per cento) hanno mostrato una durata di tale risposta, in corso al momento dell'analisi, compresa fra 2,6 e 10 mesi, mentre 13 persone presentavano risposte in corso da almeno 6 mesi;
   la sicurezza del farmaco è stata dimostrata nello studio di fase III CheckMate-o37;
   il melanoma metastatico è la forma più letale di tumore della pelle, caratterizzato da una crescita incontrollata delle cellule che producono il pigmento (melanociti), localizzate nella cute, e nonostante i recenti passi in avanti, vi sono limitate opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti già trattati con i farmaci approvati;
   attualmente in Italia costituisce il terzo tumore più frequente in entrambi i sessi al di sotto dei 49 anni ed oltre il 50 per cento dei casi di melanoma viene diagnosticato entro i 59 anni;
   si stimano nel nostro Paese quasi 10.500 i nuovi casi attesi (con una lieve preponderanza nei maschi);
   sebbene negli ultimi vent'anni l'incidenza di questa malattia sia cresciuta significativamente, si riscontra invece una diminuzione del tasso di mortalità grazie ad una migliore educazione sanitaria, alle campagne di prevenzione ed alla diagnosi precoce delle lesioni atipiche;
   per tali ragioni appare importante la presenza nelle diverse realtà territoriali di strutture sanitarie idonee a sensibilizzare la popolazione e ad offrire le strutture idonee per efficaci visite di screening –:
   se il Ministro non intenda assumere iniziative per favorire l'uso futuro del nivolumab garantendone l'accesso ai pazienti affetti da melanoma;
   se non ritenga opportuno potenziare i progetti di prevenzione su scala nazionale, data l'importanza di identificare precocemente la malattia per intervenire tempestivamente con successo. (5-08053)