LOREFICE, MANTERO, DI VITA, GRILLO, SILVIA GIORDANO, COLONNESE e BARONI. — Al Ministro della salute . — Per sapere – premesso che:
   l'autocontrollo del livello glicemico per le persone malate di diabete è una pratica quotidiana fondamentale ed invasiva, considerato che i dispositivi oggi erogati in Italia sono di tipo tradizionale con glucometri che si basano su aghi pungi dito che vengono utilizzati quotidianamente;
   con precedente interrogazione a risposta immediata in Commissione (n. 5-06459) l'interrogante aveva già segnalato l'immissione in commercio di dispositivi meno impattanti che possono migliorare la qualità della vita delle persone diabetiche mantenendo un livello di monitoraggio altissimo;
   è infatti disponibile in Italia, come anche in Austria, Francia, Germania, Paesi Bassi, Svezia, Spagna e Regno Unito, il sistema di monitoraggio flash del glucosio FreeStyle Libre che non impone la puntura sul dito: la lettura del livello di glucosio viene effettuata grazie ad un sensore che si applica sulla parte posteriore del braccio; successivamente i dati accumulati vengono letti e visualizzati da un apparecchio apposito che permette di avere il quadro preciso della situazione glicemica memorizzandone continuamente i valori, giorno e notte;
   il device al momento è disponibile solo acquistandolo privatamente, in quanto non è inserito nell'elenco dei dispositivi per diabetici forniti dal servizio sanitario nazionale e, proprio per tale motivo, con l'interrogazione n. 5-06459 era stato chiesto di inserire l'innovativo sistema di autocontrollo del glucosio nei livelli essenziali di assistenza;
   nella risposta ricevuta all'interrogazione veniva premesso che «i dispositivi medici regolati dalla Direttiva 93/42CEE per essere posti in commercio devono essere marcati CE» e veniva segnalato che «Agenas, su commissione del Ministero della salute, ha prodotto nel 2012 un report sull'uso di device innovativi per la gestione del diabete nei bambini e adolescenti» dal quale è emerso che «i ricercatori non hanno individuato evidenze che provino un chiaro vantaggio clinico e in termini di qualità della vita per i giovani diabetici e le loro famiglie»;
   da fonti giornalistiche è emerso che l'azienda farmaceutica produttrice del sistema di monitoraggio flash del glucosio ha ottenuto il marchio CE;
   numerosi studiosi e ricercatori hanno affermato che i sistemi di monitoraggio elettronico non rappresentano solo un miglioramento nella vita del paziente, ma prevengono anche i costi, sia economici che sociali, del diabete come le complicanze e i ricoveri in ospedale  –:
   se, alla luce della conformità del dispositivo innovativo per l'autocontrollo della glicemia ai requisiti di sicurezza previsti dalle direttive europee applicabili e tenuto conto dell'evidente miglioramento della qualità della vita che deriverebbe ai pazienti diabetici dall'utilizzo di tale dispositivo, non intenda valutare la possibilità di inserire tale dispositivo nei livelli essenziali di assistenza. (5-07723)