Legislatura: 17Seduta di annuncio: 231 del 19/05/2014
Primo firmatario: BERNINI MASSIMILIANO
Gruppo: MOVIMENTO 5 STELLE
Data firma: 19/05/2014
Ministero destinatario:
- MINISTERO DELLA SALUTE
Attuale delegato a rispondere: MINISTERO DELLA SALUTE delegato in data 19/05/2014
MASSIMILIANO BERNINI. —
Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:
il farmaco antidiabetico di nome Actos, il cui principio attivo è il pioglitazone, è un farmaco tuttora prescrivibile in Italia, nonostante in altri paesi del mondo la sua vendita sia stata proibita;
nel 2007 l'Agenzia Italiana del Farmaco (AFA) esponeva dei dubbi riguardo «il profilo rischio-beneficio e la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di questi farmaci sono sottoposti ad un'attenta rivalutazione da parte delle agenzie regolatorie (Emea, Fda)»;
nel 2011 la Francia ne vietava la commercializzazione, ritirandolo dal commercio perché ritenuto che aumentasse il rischio di cancro alla vescica;
uno studio a cura della direzione politiche della salute servizio assistenza farmaceutica della regione Abruzzo, elaborato dal Centro d'informazione indipendente sui medicinali nel 2010, mette in evidenza come l'Actos costi dieci volte di più di un normale farmaco utile nel diabete di tipo II;
la corte federale della Lousiana, presieduta dal giudice Rebecca Doherty, ha condannato la Takeda Pharmaceutical Co. e la Eli Lilly & Co. (le due case farmaceutiche produttrici dell'Actos) ad una multa di nove miliardi di dollari, per aver tenuto nascosto l'effetto cancerogeno del loro farmaco per diabetici durante i test per l'approvazione negli Stati Uniti, dopo la denuncia di 2.700 soggetti che, dopo aver assunto il farmaco, hanno contratto il cancro –:
se sia a conoscenza dei gravi fatti in premessa;
quali azioni sono in atto, riguardo il ritiro dalla commercializzazione in Italia, del farmaco Actos. (4-04875)
EUROVOC :prodotto farmaceutico
rischio sanitario
limitazione della commercializzazione
medicinale