Atto Camera
Interrogazione a risposta in Commissione 5-08654
presentata da
MARIA ANTONIETTA FARINA COSCIONI
mercoledì 12 dicembre 2012, seduta n.733
FARINA COSCIONI, MAURIZIO TURCO, BELTRANDI, BERNARDINI, MECACCI e ZAMPARUTTI. -
Al ministro della salute.
- Per saper - premesso che:
sul sito del portale della ricerca clinica sui farmaci in Italia, dell'agenzia del farmaco sono pubblicati gli estremi dello studio clinico di fase 3 condotto in due fasi atto a determinare la sicurezza ed efficacia di Sativex, farmaco destinato ad alleviare i sintomi della spasticità nei soggetti affetti da sclerosi multipla: Fase a: valutazione della risposta in singolo cieco; Fase b: studio a gruppi paralleli in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo;
gli obiettivi principali di tale studio sono la valutazione dell'efficacia del farmaco GW-1000-02 (commercializzato in Canada con il nome Sativex e noto anche con il nome spray orale Sativex) rispetto a un placebo nel sollievo dei sintomi della spasticità provocata dalla sclerosi multipla (MS), nei soggetti in cui è stata individuata la capacità di rispondere a Sativex e quelli secondari sono legati valutazione dell'effetto di Sativex rispetto a un placebo sulle: Misurazioni secondarie della spasticità: Misurazioni funzionali della spasticita: valutazione della sicurezza e della tollerabilità di Sativex -:
quale sia il risultato di tale studio. (5-08654)