ATTO CAMERA

INTERROGAZIONE A RISPOSTA IMMEDIATA IN COMMISSIONE 5/00543

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Dati di presentazione dell'atto
Legislatura: 16
Seduta di annuncio: 74 del 29/10/2008
Firmatari
Primo firmatario: TURCO LIVIA
Gruppo: PARTITO DEMOCRATICO
Data firma: 29/10/2008
Elenco dei co-firmatari dell'atto
Nominativo co-firmatario Gruppo Data firma
BURTONE GIOVANNI MARIO SALVINO PARTITO DEMOCRATICO 29/10/2008


Commissione assegnataria
Commissione: XII COMMISSIONE (AFFARI SOCIALI)
Destinatari
Ministero destinatario:
  • MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
Attuale delegato a rispondere: MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI delegato in data 29/10/2008
Stato iter:
30/10/2008
Partecipanti allo svolgimento/discussione
ILLUSTRAZIONE 30/10/2008
Resoconto BURTONE GIOVANNI MARIO SALVINO PARTITO DEMOCRATICO
 
RISPOSTA GOVERNO 30/10/2008
Resoconto FAZIO FERRUCCIO SOTTOSEGRETARIO DI STATO - (LAVORO, SALUTE E POLITICHE SOCIALI)
 
REPLICA 30/10/2008
Resoconto BURTONE GIOVANNI MARIO SALVINO PARTITO DEMOCRATICO
Fasi iter:

DISCUSSIONE IL 30/10/2008

SVOLTO IL 30/10/2008

CONCLUSO IL 30/10/2008

Atto Camera

Interrogazione a risposta immediata in Commissione 5-00543
presentata da
LIVIA TURCO
mercoledì 29 ottobre 2008, seduta n.074

LIVIA TURCO e BURTONE. -
Al Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali.
- Per sapere - premesso che:

la Lenalidomide, farmaco orfano indicato nel trattamento del Mieloma Multiplo (MM), rara neoplasia del sangue (circa 5 soggetti ogni 100.000) con un'aspettativa di vita di soli tre anni se non adeguatamente trattata, è in attesa di essere inserito nel PTOR della regione siciliana;

approvato da FIDA nel 2006 e dall'EMEA a giugno del 2007, a seguito della valutazione positiva di AIFA, lenalidomide è disponibile in Italia da marzo del 2008;

il farmaco, in forma orale, ha dimostrato con due grandi trial randomizzati di fase III pubblicati sul New England Journal of Medicine, di allungare significativamente la vita nei pazienti affetti da Mieloma Multiplo;

nonostante esistano terapie con associazioni di farmaci (come i chemioterapici ovvero i cortisonici) che hanno dato buoni esiti in quest'area terapeutica, accade che i pazienti sviluppino resistenze o intolleranze alle molecole assunte. Per questi, in particolare, la terapia con lenalidomide risulta un vero e proprio salvavita;

lenalidomide risulta inoltre - ad oggi - il farmaco più monitorato al mondo e per il quale si può affermare un utilizzo assolutamente appropriato: è infatti prescritta e somministrata esclusivamente nell'ambito di un innovativo Programma di gestione del rischio volto a controllare il rischio di eventi avversi e, soprattutto, di assunzione della molecola in gravidanza;

tale programma si applica a ogni singola prescrizione ed è vincolato ad un ulteriore strumento di controllo dell'appropriatezza che è il registro oncologico AIFA;

nessuna dispensazione è possibile senza aver completato le schede che costituiscono l'intero processo di monitoraggio, che comprende sia il Programma di gestione del rischio che il registro oncologico;

nel corso dell'anno tutte le regioni italiane hanno provveduto all'inserimento del farmaco nei propri Prontuari terapeutici, ad eccezione della sola regione Siciliana;

il 17 settembre scorso, nonostante le sollecitazioni circa la necessità di ricorrere a tale farmaco, la Commissione regionale deputata ad aggiornare il prontuario siciliano, non ha autorizzato l'inserimento di lenalidomide;

accade che alcuni servizi farmaceutici e farmacie territoriali non dispensano (per ragioni economiche) il farmaco neanche a quei pazienti che, in attesa che il farmaco venisse inserito nel PTOR siciliano, non avendo più adeguate alternative terapeutiche disponibili, sono stati trattati con lenalidomide;

questa situazione appare tanto più paradossale in quanto unica su tutto il territorio nazionale e lesiva di diritti fondamentali, come la libertà di scelta nelle cure, l'accesso equo ai LEA su tutto il territorio nazionale, l'autonomia e la responsabilità del medico nell'esercitare la sua professione -:

quali iniziative intenda adottare affinché la regione Siciliana adotti provvedimenti in tempi rapidi, in modo che il farmaco sia inserito nel prontuario terapeutico regionale, anche per favorire l'uniforme erogazione dei livelli essenziali di assistenza sull'intero territorio nazionale. (5-00543)
Classificazione EUROVOC:
EUROVOC :

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