D'INCECCO, LENZI, PAOLA BRAGANTINI, SBROLLINI, CAPONE, CASATI, AMATO e MURER. — Al Ministro della salute. — Per sapere – premesso che:
   l'epatite C è una infiammazione del fegato dovuta da una infezione causata dall’Hepatitis C virus (HCV). L'HCV è trasmesso principalmente a contatto diretto con il sangue infetto attraverso trasfusioni di sangue e presidi medici non sterilizzati, incluso lo scambio di siringhe legato all'uso di droghe per via endovenosa;
   fino ad oggi sono state identificate sette varianti virali dell'HCV, con diverso genotipo, numerati da uno a sette. Il genotipo 1 è responsabile di circa il 60 per cento delle infezioni globali, è il più diffuso in Italia ed è la forma più difficile da curare;
   l'infezione da virus C generalmente determina una infiammazione del fegato che evolve in forma cronica, stimola la fibrosi e, persistendo, provoca la cicatrizzazione del fegato e l'evoluzione in cirrosi;
   l'ulteriore evoluzione della cirrosi (per la progressiva perdita di tessuto epatico) conduce allo scadimento della funzione del fegato e alla comparsa di insufficienza epatica. Inoltre la cirrosi può essere complicata da ipertensione portale con la comparsa di varici esofagee e gastriche ad alto rischio emorragico e dal cancro del fegato. Il trapianto rappresenta per alcuni pazienti (e non per tutti) l'unica soluzione (spesso temporanea) per la gestione di questa malattia;
   l'obiettivo terapeutico è quindi la eradicazione del virus, che determina una regressione del danno epatico eventualmente instauratosi; ciò vuol dire cura;
   l'Italia è il Paese europeo con il maggior numero di persone positive al virus dell'HCV, con più del 50 per cento dei 50.000 nuovi casi che si registrano ogni anno tra i maggiori Paesi europei (UK, Francia, Germania, Spagna ed Italia);
   si stima che circa 1.700.000 italiani sono affetti da HCV e che solo 300.000 sono diagnosticati. Da dati epidemiologici emerge inoltre che si registrano 16.000 morti all'anno per HCV contro i 1.000 morti per HIV e che il 50/60 per cento degli epatopatici cronici sono HCV positivi;
   la patologia colpisce in modo differente tra il nord e il sud, dove circa 7 persone su 100 hanno la patologia; purtroppo, in alcune aree della Campania, Puglia e Calabria si arriva quasi ad una epidemia, con punte fino al 20 per cento;
   una conseguenza dell'alta diffusione della patologia in Italia è il fatto che l'Italia è il paese che ha la più alta incidenza di epatocarcinoma (cancro del fegato) come conseguenza della malattia e che più della metà dei trapianti di fegato correlati al virus C realizzati in Europa sono effettuati in Italia;
   il numero dei trapianti di fegato correlati alla infezione HCV è di circa 900 all'anno; il costo del singolo trapianto si aggira oggigiorno a circa 100.000 euro;
   fino al 2012 le persone con epatite C potevano essere curate solo con una terapia a base di due farmaci (Interferone e Ribavirina, la cosiddetta «duplice terapia»), della durata variabile dalle 24 settimane all'anno e mezzo; solo un numero limitato di persone potevano beneficiare di tale terapia, sia perché gravata da importanti effetti collaterali, sia per la limitata efficacia soprattutto sul genotipo prevalente in Italia; ed infine, considerato che per gli altri pazienti non erano disponibili terapie alternative, c'era un inevitabile rischio di progressione della malattia;
   dall'inizio del 2013 sono disponibili anche in Italia le «triplici terapie» costituite dai farmaci della duplice più un farmaco che, se da un lato migliora le potenzialità di cura, dall'altro è accompagnato da un maggior numero di effetti collaterali che ne limitano ulteriormente l'utilizzo, peraltro già indirizzato al solo genotipo 1;
   ad ottobre del 2010 l’European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) ha pubblicato un report tecnico dal titolo Surveillance and prevention of hepatitis B and C in Europe –:
   a che punto sia l'approvazione del piano nazionale per le epatiti e l’iter del finanziamento per la sua realizzazione, considerando che l'Italia è uno degli ultimi Paesi in Europa in cui deve essere ancora attuato;
   quali siano le misure che intende intraprendere per garantire la prevenzione e cura dell'HCV;
   se sia possibile quantificare le risorse messe a disposizione per la cura dell'HCV, in particolare se s'intendano assumere iniziative per creare un budget per patologia considerando il prossimo arrivo sul mercato di farmaci che potranno eradicare la patologia;
   se si procederà all'inserimento nei livelli essenziali di assistenza delle epatiti, con particolare riferimento all'HCV, che rappresenta una malattia con una epidemiologia importante. (5-02428)