Come è noto, i medicinali omeopatici sono dei preparati ottenuti utilizzando sostanze provenienti dal regno minerale, vegetale, animale.
  La normativa vigente prevede che i medicinali omeopatici siano regolarmente autorizzati con le seguenti modalità:
   1. Procedura semplificata di registrazione, se il medicinale è in possesso dei seguenti requisiti:
   a) se è destinato ad essere somministrato per via orale od esterna;
   b) se non reca specifiche indicazioni terapeutiche sull'etichetta o tra le informazioni di qualunque tipo che si riferiscono al prodotto;
   c) se ha un grado di diluizione tale da garantirne la sicurezza.

  2. Procedura autorizzativa sulla base della medicina omeopatica praticata in Italia, con autorizzazione rilasciata sulla base della tradizione italiana. Attualmente tale procedura non è stata implementata.
  3. Procedura di autorizzazione ordinaria, analoga a quella prevista per i medicinali convenzionali o allopatici.
  In virtù delle disposizioni normative in vigore, i medicinali omeopatici attualmente in commercio in Italia possono rimanere sul mercato, anche se privi di un formale provvedimento autorizzativo, fino al 31 dicembre 2015. Dopo tale data solo quei prodotti che avranno seguito un regolare procedimento di registrazione e quindi saranno in possesso del «numero di Autorizzazione all'immissione in commercio» potranno essere commercializzati in Italia.
  Nel merito del quesito, si rappresenta che l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso noto, con Comunicato del 1^o agosto 2013, l'iter registrativo che sarà applicato alle Aziende produttrici di medicinali omeopatici per la loro regolarizzazione, ovvero quello «semplificato».
  Per quanto riguarda le tariffe applicabili, con decreto ministeriale del 21 dicembre 2012, recante «Aggiornamento degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed a utilità dei soggetti interessati», sono state individuate e stabilite sia le tariffe per le prestazioni non ancora tariffate, comprendenti anche quelle dovute per i medicinali omeopatici, sia il diritto annuale dovuto per ciascuna registrazione di medicinale omeopatico.
  L'Agenzia, in considerazione dell'applicabilità a tali prodotti della procedura semplificata di registrazione, provvederà a richiedere il pagamento delle tariffe previste per il rinnovo dell'autorizzazione, istituite ex novo dal richiamato decreto per ragioni di equità ed analogia a quelle previste per i medicinali tradizionali di origine vegetale e per i medicinali convenzionali, tutti egualmente soggetti alle stesse norme di derivazione comunitaria che regolano la registrazione dei medicinali.
  Ad oggi, peraltro, i medicinali omeopatici in commercio sul mercato italiano non hanno corrisposto alcuna tariffa, in quanto ancora privi di formale provvedimento autorizzativo o di registrazione conseguente al procedimento di valutazione avviato su istanza di parte.
  Pertanto, l'Agenzia ha predisposto tutte le procedure amministrative ed effettuato tutti i necessari approfondimenti scientifici e legali, e al momento attuale non è presente alcun ostacolo, di tipo regolatorio o normativo, che impedisca la regolarizzazione dei medicinali omeopatici in commercio in Italia al fine di uniformare la situazione italiana a quella degli altri Paesi Membri dell'Unione Europea, né l'emanando decreto ministeriale cui fa riferimento l'atto ispettivo in esame può essere inteso come vincolante per tale scopo, attese le vigenti disposizioni normative.
  Da ultimo, si evidenzia che nessuna domanda di registrazione è ad oggi pervenuta all'Agenzia da parte dei produttori degli omeopatici, pur essendo noto l'ordine registrativo assegnato alle Aziende sin dal 1^o agosto 2013, ai sensi del percorso condiviso dall'Agenzia con le Associazioni di categoria dei produttori di medicinali omeopatici e le Aziende stesse.